Senyo Health met middelenmisbruikstoornis (SUD) in de eerstelijnszorg
19 mei 2026 bijgewerkt door: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health-app - Eerstelijnszorg verbinden met de behandeling van middelengebruiksstoornissen met behulp van een telezorg-collaboratief zorgplatform
Het doel van deze studie is om de barrières, facilitators en optimale processen te onderzoeken voor het implementeren van een digitaal verbeterd screening-, korte interventie- en verwijzing naar behandelingsmodel (SBIRT) voor de behandeling van verslavingsproblematiek in de eerstelijnsklinieken van Mayo.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om Engels te lezen, schrijven en begrijpen
- Minimale DAST (1+), audit-C-score (3+)
- Toegang en bereidheid om een mobiel apparaat te gebruiken voor asynchrone (tekst) en synchrone (video) betrokkenheid bij de zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde persoonlijkheidspathologie als voornaamste zorg op basis van klinisch oordeel, ernstige cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld een verstandelijke beperking of dementie) of psychose
- Onvermogen om actief deel te nemen aan en te leren van psychotherapeutische interactie op basis van klinische evaluatie en klinisch oordeel
- Een hoger niveau van geestelijke gezondheidszorg nodig hebben, zoals blijkt uit de ASAM32-beoordeling.
- Weigeren vragen over suïcidaliteit te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Senyo
Patiënten in de Senyo-groep zullen onmiddellijk met de interventie beginnen en zullen na 12 weken overgaan naar de follow-upfase.
|
De proefpersonen zullen gedurende 12 weken samenwerken met het Senyo Health-platform om een Integrated Behavioral Healthcare (IBH)-behandeling te leveren.
Het Senyo Health-platform bestaat uit asynchrone cognitieve gedragstherapiemodules en wekelijkse check-ins met de IBH-zorgmanager.
De proefpersonen zullen ook een maandelijkse urinetest op stoffen uitvoeren, de Timeline Follow Back (TLFB) gebruiken om de geschiedenis van het middelenmisbruik te verzamelen, en wekelijkse vragenlijsten invullen.
De proefpersonen zullen maandelijkse check-in meetings hebben met de Integrated Behavioral Healthcare manager, maandelijkse urinetests voor middelengebruik voltooien, de Timeline Follow Back (TLFB) om de geschiedenis van middelenmisbruik te verzamelen, en maandelijkse vragenlijsten invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte schaal voor verlangen naar middelen (BSCS)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
De Brief Substance Craving Scale is een zelfrapportage-instrument uit 16 items dat het verlangen naar misbruikte middelen over een periode van 24 uur beoordeelt.
De intensiteit en frequentie van de hunkering worden geregistreerd op een vijfpunts Likertschaal, waarbij 0 = Helemaal niet, 1 = Licht, 2 = Matig, 3 = Aanzienlijk en 4 = Extreem.
|
Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
|
Tijdlijn volg terug
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
Tijdlijn Following Back is een beoordeling om het gebruik van middelen gedurende een specifieke periode te documenteren
|
Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
De algemene angststoornis-schaal met 7 items (GAD 7) om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën, respectievelijk 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
De totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 21, waarbij 0 geen angst is, 1-4 minimale angst, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
|
Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
De Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) schaal die wordt gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën, respectievelijk 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij 0 geen depressie is, 1-4 minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie, 15-19 matig ernstige depressie en 20-27 ernstige depressie.
|
Basislijn, wekelijks gedurende 12 weken, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .