Senyo Health with Substance Use Disorder (SUD) i primärvården
19 maj 2026 uppdaterad av: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health App - koppla primärvård till behandling av missbrukssjukdomar med hjälp av en Telehealth Collaborative Care Platform
Syftet med denna studie är att undersöka barriärerna, underlättar och optimala processer för att implementera en digitalt förbättrad screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT) modell för Substance Use Disorder SUD-behandling bland Mayo primärvårdskliniker.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa, skriva och förstå engelska
- Minsta DAST (1+), revision-C-poäng (3+)
- Tillgång och vilja att använda en mobil enhet för asynkront (text) och synkront (video) engagemang med omsorg.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad personlighetspatologi som det primära problemet baserat på kliniskt omdöme, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning eller demens) eller psykos
- Oförmåga att aktivt delta i och lära av psykoterapeutisk interaktion baserat på klinisk utvärdering och kliniskt omdöme
- Behöver en högre nivå av mental hälsovård, vilket framgår av ASAM32-bedömning.
- Avstå från att svara på frågor om suicidalitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Senyo
Deltagarna i Senyo-gruppen börjar få intervention omedelbart och går vidare till uppföljningsfasen efter 12 veckor.
|
Försökspersonerna kommer att samarbeta med Senyo Health-plattformen i 12 veckor för att leverera behandling med integrerad beteendesjukvård (IBH).
Senyo Health-plattformen består av asynkrona kognitiv beteendeterapimoduler och veckovisa incheckningar med IBH-vårdchefen.
Ämnen kommer också att fylla i ett månatligt urintest för substanser, Timeline Follow Back (TLFB) för att samla in missbrukshistoria och fylla i veckovisa frågeformulär.
Försökspersonerna kommer att ha månatliga incheckningsmöten med Integrated Behavioural Healthcare-chefen, kompletta månatliga urintester för droganvändning, Timeline Follow Back (TLFB) för att samla in missbrukshistorik och fylla i månatliga frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Tidsram: Baslinje, veckovis i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
The Brief Substance Craving Scale är ett självrapporteringsinstrument med 16 artiklar som bedömer sug efter missbruksämnen under en 24-timmarsperiod.
Begärets intensitet och frekvens registreras på en femgradig Likert-skala, med 0 = Inte alls, 1 = Lätt, 2 = Måttlig, 3 = Betydande och 4 = Extrem.
|
Baslinje, veckovis i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
|
Tidslinje följ tillbaka
Tidsram: Baslinje, varje vecka i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Tidslinje Follow Back är en bedömning för att dokumentera substansanvändning under en viss tidsperiod
|
Baslinje, varje vecka i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, veckovis i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skala för att bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom.
Poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag".
Totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21 där 0 är ingen ångest, 1-4 är minimal ångest, 5-9 är mild ångest, 10-14 är måttlig ångest och 15-21 är svår ångest.
|
Baslinje, veckovis i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, veckovis i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Patient Health Questionnaire 9-punkts (PHQ-9) skala som används för att bedöma svårighetsgraden av depression.
Poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag".
Totalpoäng varierar från 0 till 27 där 0 är ingen depression, 1-4 är minimal depression, 5-9 är mild depression, 10-14 är måttlig depression och 15-19 är måttlig depression och 20-27 svår depression.
|
Baslinje, veckovis i 12 veckor, 4 månader, 5 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
19 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .