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일차 진료 분야의 약물 남용 장애(SUD)를 앓고 있는 Senyo Health

2026년 5월 19일 업데이트: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic

Senyo Health 앱 - 원격 의료 협력 치료 플랫폼을 사용하여 1차 진료를 약물 남용 장애 치료에 연결

이 연구의 목적은 Mayo 1차 의료 클리닉에서 약물 남용 장애 SUD 치료에 대한 디지털 방식으로 강화된 선별검사, 간단한 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 모델을 구현하기 위한 장벽, 촉진제 및 최적 프로세스를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해하는 능력
  • 최소 DAST(1+), audit-C 점수(3+)
  • 비동기식(텍스트) 및 동기식(비디오) 참여를 위해 모바일 장치를 신중하게 사용하려는 접근 및 의지.

제외 기준:

  • 임상적 판단, 심각한 인지 장애(예: 지적 장애 또는 치매) 또는 정신병을 기반으로 성격 병리를 주요 우려 사항으로 진단함
  • 임상 평가 및 임상 판단에 기초한 심리치료적 상호작용에 적극적으로 참여하고 학습할 수 없음
  • ASAM32 평가에서 입증된 바와 같이 더 높은 수준의 정신 건강 관리가 필요합니다.
  • 자살 질문에 대한 답변을 거부하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Senyo
세뇨 그룹의 대상자는 즉시 중재를 받기 시작하며, 12주 후에 추적 관찰 단계로 넘어갈 것입니다.
행동: 센요 앱
피험자는 통합 행동 건강 관리(IBH) 치료를 제공하기 위해 12주 동안 Senyo Health 플랫폼에 참여하게 됩니다. Senyo Health 플랫폼은 비동기식 인지 행동 치료 모듈과 IBH 케어 매니저와의 주간 체크인으로 구성됩니다. 피험자는 또한 물질에 대한 월별 소변 검사, 약물 남용 기록을 수집하기 위한 TLFB(Timeline Follow Back) 및 주간 설문지를 완료합니다.
행동: 후속 조치
피험자는 통합 행동 건강 관리 관리자와의 월별 체크인 회의를 갖고, 약물 사용에 대한 월별 소변 검사를 완료하고, 약물 남용 기록을 수집하기 위한 TLFB(Timeline Follow Back) 및 월별 설문지를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 물질 갈망 척도(BSCS)
기간: 기준치, 12주, 4개월, 5개월, 6개월 동안 매주
간략한 약물 갈망 척도는 24시간 동안 남용 물질에 대한 갈망을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 도구입니다. 갈망의 강도와 빈도는 5점 Likert 척도로 기록되며, 0=전혀 없음, 1=약간, 2=보통, 3=상당함, 4=심각함.
기준치, 12주, 4개월, 5개월, 6개월 동안 매주
타임 라인을 따라갑니다
기간: 기준선, 매주 12 주, 4 개월, 5 개월, 6 개월
타임 라인 추종은 특정 기간 동안 물질 사용을 문서화하는 평가입니다.
기준선, 매주 12 주, 4 개월, 5 개월, 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애-7(GAD-7)
기간: 기준치, 12주, 4개월, 5개월, 6개월 동안 매주
범불안장애 7항목(GAD 7) 척도는 범불안장애의 중증도를 평가합니다. 점수는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다. 7개 항목의 총점은 0~21점으로 0점은 불안 없음, 1~4점은 최소한의 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미한다.
기준치, 12주, 4개월, 5개월, 6개월 동안 매주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준치, 12주, 4개월, 5개월, 6개월 동안 매주
우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9) 척도. 점수는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다. 총점은 0~27점으로 0점은 우울증 없음, 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 경도 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 심한 우울증을 의미한다.
기준치, 12주, 4개월, 5개월, 6개월 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Tyler Oesterle, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-007758
  • 1R18HS029774-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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