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フォナック補聴器の AI ノイズ低減

2026年2月4日 更新者:Aniket Saoji、Mayo Clinic

聴覚障害のある患者および人工内耳に対するフォナック補聴器の人工知能に基づく騒音低減の評価

この研究の目的は、人工知能ベースの騒音低減が聴覚障害のある患者の聴覚と音声認識を客観的に改善できるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aniket A. Saoji

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 補聴器を使用していない聴覚障害のある患者さん
  • 現在補聴器を使用している聴覚障害のある方
  • 片側インプラントの人工内耳患者(反対側の耳に補聴器を使用している場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補聴器のみ
人工内耳を装着していない聴覚障害のある患者さん

難聴のある参加者には、人工知能 (AI) ベースのノイズ低減機能を備えたフォナック オーデオ スフィア™ インフィニオ (PAI) 補聴器が装着されます。この補聴器には、ディープ ニューラル ネットワーク (DNN) テクノロジーが組み込まれており、周囲の騒音を低減します。

約 60 dB SPL (通常の会話と同様) の快適なレベルで提示される音声刺激は、参加者の正面に配置されたラウドスピーカーを介して配信されます。

静かな環境、中程度の騒音、高い騒音の 3 つのリスニング環境でテストされます。

音声認識スコアは、静かな設定、中程度の騒音、および高度な AI ベースの高騒音低減など、各補聴器プログラム設定の関数として測定されます。

実験的:人工内耳と補聴器
片側インプラントを行っている聴覚障害のある患者さん(反対側の耳に補聴器を使用している場合)

難聴のある参加者には、人工知能 (AI) ベースのノイズ低減機能を備えたフォナック オーデオ スフィア™ インフィニオ (PAI) 補聴器が装着されます。この補聴器には、ディープ ニューラル ネットワーク (DNN) テクノロジーが組み込まれており、周囲の騒音を低減します。

約 60 dB SPL (通常の会話と同様) の快適なレベルで提示される音声刺激は、参加者の正面に配置されたラウドスピーカーを介して配信されます。

静かな環境、中程度の騒音、高い騒音の 3 つのリスニング環境でテストされます。

音声認識スコアは、静かな設定、中程度の騒音、および高度な AI ベースの高騒音低減など、各補聴器プログラム設定の関数として測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一単語のテスト
時間枠:ベースライン
参加者は 50 個の単語のリストを聞き、各単語を声に出して繰り返します。 結果は、50 単語のうち正しく繰り返された単語の割合として報告されます。
ベースライン
文章のテスト
時間枠:ベースライン
参加者は 20 個の文のリストを聞き、各文を声に出して繰り返します。 結果は、20 文のうち正しく繰り返された文の割合として報告されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aniket Saoji, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月24日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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