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Reducción de ruido mediante IA en audífonos Phonak

4 de febrero de 2026 actualizado por: Aniket Saoji, Mayo Clinic

Evaluación de la reducción de ruido basada en inteligencia artificial en audífonos Phonak en pacientes con discapacidad auditiva e implantes cocleares

El propósito de este estudio es determinar si la reducción de ruido basada en inteligencia artificial puede ofrecer una mejora objetiva en la audición y la percepción del habla en pacientes con discapacidad auditiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Clinical Research Study Coordinator
  • Número de teléfono: 507-293-2445
  • Correo electrónico: tombers.nicole@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Clinical Research Study Coordinator
          • Número de teléfono: 507-293-2445
          • Correo electrónico: tombers.nicole@mayo.edu
        • Investigador principal:
          • Aniket A. Saoji

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con discapacidad auditiva que no utilizan audífonos
  • Personas con discapacidad auditiva que actualmente utilizan audífonos
  • Pacientes con implante coclear con implante unilateral (que utilizan un audífono en el oído opuesto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo audífono
Pacientes con discapacidad auditiva que no tienen un implante coclear

A los participantes con pérdida auditiva se les colocará el audífono Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con reducción de ruido basada en inteligencia artificial (IA), que incorpora tecnología de redes neuronales profundas (DNN) para reducir el ruido de fondo.

Los estímulos del habla, presentados a un nivel cómodo de aproximadamente 60 dB SPL (como una conversación normal), se entregarán a través de un altavoz colocado directamente frente al participante.

Se probarán en 3 entornos de escucha: silencio, ruido moderado y ruido alto.

Las puntuaciones de percepción del habla se medirán en función de la configuración de cada programa de audífonos: configuración silenciosa, ruido moderado y reducción avanzada basada en IA para ruido elevado.

Experimental: Implante coclear con audífono
Pacientes con discapacidad auditiva que tienen un implante unilateral (usando un audífono en el oído opuesto)

A los participantes con pérdida auditiva se les colocará el audífono Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con reducción de ruido basada en inteligencia artificial (IA), que incorpora tecnología de redes neuronales profundas (DNN) para reducir el ruido de fondo.

Los estímulos del habla, presentados a un nivel cómodo de aproximadamente 60 dB SPL (como una conversación normal), se entregarán a través de un altavoz colocado directamente frente al participante.

Se probarán en 3 entornos de escucha: silencio, ruido moderado y ruido alto.

Las puntuaciones de percepción del habla se medirán en función de la configuración de cada programa de audífonos: configuración silenciosa, ruido moderado y reducción avanzada basada en IA para ruido elevado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de una sola palabra
Periodo de tiempo: Base
Los participantes escucharán una lista de 50 palabras y repetirán cada palabra en voz alta. Los resultados se informan como un porcentaje de palabras repetidas correctamente de 50.
Base
Prueba de oraciones
Periodo de tiempo: Base
Los participantes escucharán una lista de 20 oraciones y repetirán cada oración en voz alta. Los resultados se informan como un porcentaje de oraciones repetidas correctamente sobre 20.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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