- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06743295
Reducción de ruido mediante IA en audífonos Phonak
Evaluación de la reducción de ruido basada en inteligencia artificial en audífonos Phonak en pacientes con discapacidad auditiva e implantes cocleares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Study Coordinator
- Número de teléfono: 507-293-2445
- Correo electrónico: tombers.nicole@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Clinical Research Study Coordinator
- Número de teléfono: 507-293-2445
- Correo electrónico: tombers.nicole@mayo.edu
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Investigador principal:
- Aniket A. Saoji
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con discapacidad auditiva que no utilizan audífonos
- Personas con discapacidad auditiva que actualmente utilizan audífonos
- Pacientes con implante coclear con implante unilateral (que utilizan un audífono en el oído opuesto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo audífono
Pacientes con discapacidad auditiva que no tienen un implante coclear
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A los participantes con pérdida auditiva se les colocará el audífono Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con reducción de ruido basada en inteligencia artificial (IA), que incorpora tecnología de redes neuronales profundas (DNN) para reducir el ruido de fondo. Los estímulos del habla, presentados a un nivel cómodo de aproximadamente 60 dB SPL (como una conversación normal), se entregarán a través de un altavoz colocado directamente frente al participante. Se probarán en 3 entornos de escucha: silencio, ruido moderado y ruido alto. Las puntuaciones de percepción del habla se medirán en función de la configuración de cada programa de audífonos: configuración silenciosa, ruido moderado y reducción avanzada basada en IA para ruido elevado. |
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Experimental: Implante coclear con audífono
Pacientes con discapacidad auditiva que tienen un implante unilateral (usando un audífono en el oído opuesto)
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A los participantes con pérdida auditiva se les colocará el audífono Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con reducción de ruido basada en inteligencia artificial (IA), que incorpora tecnología de redes neuronales profundas (DNN) para reducir el ruido de fondo. Los estímulos del habla, presentados a un nivel cómodo de aproximadamente 60 dB SPL (como una conversación normal), se entregarán a través de un altavoz colocado directamente frente al participante. Se probarán en 3 entornos de escucha: silencio, ruido moderado y ruido alto. Las puntuaciones de percepción del habla se medirán en función de la configuración de cada programa de audífonos: configuración silenciosa, ruido moderado y reducción avanzada basada en IA para ruido elevado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de una sola palabra
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes escucharán una lista de 50 palabras y repetirán cada palabra en voz alta.
Los resultados se informan como un porcentaje de palabras repetidas correctamente de 50.
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Base
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Prueba de oraciones
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes escucharán una lista de 20 oraciones y repetirán cada oración en voz alta.
Los resultados se informan como un porcentaje de oraciones repetidas correctamente sobre 20.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-009408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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