Redukcja szumów AI w aparatach słuchowych firmy Phonak
Ocena redukcji hałasu w oparciu o sztuczną inteligencję w aparatach słuchowych firmy Phonak u pacjentów z wadą słuchu i implantami ślimakowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Research Study Coordinator
- Numer telefonu: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Research Study Coordinator
- Numer telefonu: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Aniket A. Saoji
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wadą słuchu nie korzystający z aparatów słuchowych
- Osoby z wadą słuchu aktualnie korzystające z aparatów słuchowych
- Pacjenci z wszczepionym implantem ślimakowym z implantem jednostronnym (korzystający z aparatu słuchowego w drugim uchu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko aparat słuchowy
Pacjenci z ubytkiem słuchu, którzy nie mają implantu ślimakowego
|
Uczestnicy z ubytkiem słuchu zostaną wyposażeni w aparat słuchowy Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) z redukcją szumów opartą na sztucznej inteligencji (AI), która wykorzystuje technologię głębokich sieci neuronowych (DNN) w celu redukcji szumów tła. Bodźce mowy prezentowane na komfortowym poziomie około 60 dB SPL (jak normalna rozmowa) będą dostarczane przez głośnik umieszczony bezpośrednio przed uczestnikiem. Zostaną przetestowane w 3 środowiskach odsłuchowych: cichym, umiarkowanym i wysokim. Wyniki percepcji mowy będą mierzone w zależności od ustawień każdego programu aparatu słuchowego: ustawienie ciche, umiarkowany hałas i zaawansowana redukcja wysokiego hałasu oparta na sztucznej inteligencji. |
|
Eksperymentalny: Implant ślimakowy z aparatem słuchowym
Pacjenci z wadą słuchu, którzy mają implant jednostronny (za pomocą aparatu słuchowego na drugim uchu)
|
Uczestnicy z ubytkiem słuchu zostaną wyposażeni w aparat słuchowy Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) z redukcją szumów opartą na sztucznej inteligencji (AI), która wykorzystuje technologię głębokich sieci neuronowych (DNN) w celu redukcji szumów tła. Bodźce mowy prezentowane na komfortowym poziomie około 60 dB SPL (jak normalna rozmowa) będą dostarczane przez głośnik umieszczony bezpośrednio przed uczestnikiem. Zostaną przetestowane w 3 środowiskach odsłuchowych: cichym, umiarkowanym i wysokim. Wyniki percepcji mowy będą mierzone w zależności od ustawień każdego programu aparatu słuchowego: ustawienie ciche, umiarkowany hałas i zaawansowana redukcja wysokiego hałasu oparta na sztucznej inteligencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie pojedynczych słów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy słuchają listy zawierającej 50 słów i powtarzają każde słowo na głos.
Wyniki są podawane jako odsetek poprawnie powtórzonych słów z 50.
|
Linia bazowa
|
|
Testowanie zdań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy słuchają listy zawierającej 20 zdań i powtarzają każde zdanie na głos.
Wyniki są podawane jako odsetek poprawnie powtórzonych zdań z 20.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-009408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .