- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743295
Tekoälyn kohinanvaimennus Phonak-kuulolaitteissa
Tekoälyyn perustuvan melunvaimennus Phonak Hearing Aidissa potilailla, joilla on kuulovamma ja sisäkorvaistutteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Study Coordinator
- Puhelinnumero: 507-293-2445
- Sähköposti: tombers.nicole@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Study Coordinator
- Puhelinnumero: 507-293-2445
- Sähköposti: tombers.nicole@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Aniket A. Saoji
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuulovammaiset potilaat, jotka eivät käytä kuulolaitteita
- Kuulovammaiset henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan kuulolaitteita
- Sisäkorvaimplanttipotilaat, joilla on yksipuolinen implantti (käytetään kuulokojetta vastakkaiseen korvaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain kuulolaite
Potilaat, joilla on kuulovamma ja joilla ei ole sisäkorvaistutetta
|
Kuulovammaiset osallistujat varustetaan Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) -kuulokojeella, jossa on tekoäly (AI) -pohjainen kohinanvaimennus, joka sisältää syvän hermoverkkoteknologian (DNN) taustamelun vähentämiseksi. Puheärsykkeet, jotka esitetään mukavalla tasolla noin 60 dB SPL (kuten normaali keskustelu), välitetään kaiuttimen kautta, joka on sijoitettu suoraan osallistujan eteen. Niitä testataan kolmessa kuunteluympäristössä: hiljainen, kohtalainen melu, korkea melu. Puheen havaitsemispisteet mitataan kunkin kuulokojeohjelman asetuksen funktiona: hiljainen asetus, kohtalainen melu ja edistynyt tekoälypohjainen vaimennus korkealle melulle. |
|
Kokeellinen: Sisäkorvaistute ja kuulolaite
Potilaat, joilla on kuulovamma ja joilla on yksipuolinen implantti (käytetään kuulokojetta vastakkaiseen korvaan)
|
Kuulovammaiset osallistujat varustetaan Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) -kuulokojeella, jossa on tekoäly (AI) -pohjainen kohinanvaimennus, joka sisältää syvän hermoverkkoteknologian (DNN) taustamelun vähentämiseksi. Puheärsykkeet, jotka esitetään mukavalla tasolla noin 60 dB SPL (kuten normaali keskustelu), välitetään kaiuttimen kautta, joka on sijoitettu suoraan osallistujan eteen. Niitä testataan kolmessa kuunteluympäristössä: hiljainen, kohtalainen melu, korkea melu. Puheen havaitsemispisteet mitataan kunkin kuulokojeohjelman asetuksen funktiona: hiljainen asetus, kohtalainen melu ja edistynyt tekoälypohjainen vaimennus korkealle melulle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden sanan testaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat kuuntelevat 50 sanan listaa ja toistavat jokaisen sanan ääneen.
Tulokset raportoidaan prosenttiosuutena oikein toistetuista sanoista 50:stä.
|
Perustaso
|
|
Lauseen testaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat kuuntelevat 20 lauseen listaa ja toistavat jokaisen lauseen ääneen.
Tulokset ilmoitetaan prosenttiosuutena oikein toistetuista lauseista 20:stä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-009408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .