Redukce šumu AI ve sluchadlech Phonak
Hodnocení redukce hluku na základě umělé inteligence ve sluchadle Phonak u pacientů se sluchovým postižením a kochleárními implantáty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Research Study Coordinator
- Telefonní číslo: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Research Study Coordinator
- Telefonní číslo: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aniket A. Saoji
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se sluchovým postižením nepoužívající sluchadla
- Jedinci se sluchovým postižením, kteří v současné době používají sluchadla
- Pacienti s kochleárním implantátem s jednostranným implantátem (pomocí sluchadla v opačném uchu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze naslouchátko
Pacienti se sluchovým postižením, kteří nemají kochleární implantát
|
Účastníci se ztrátou sluchu budou vybaveni sluchadlem Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) s redukcí hluku na základě umělé inteligence (AI), které zahrnuje technologii hlubokých neuronových sítí (DNN) pro snížení hluku na pozadí. Řečové podněty prezentované na pohodlné úrovni přibližně 60 dB SPL (jako normální konverzace) budou dodávány prostřednictvím reproduktoru umístěného přímo před účastníkem. Budou testovány ve 3 poslechových prostředích: tichý, střední hluk, vysoký hluk. Skóre vnímání řeči bude měřeno jako funkce každého nastavení programu naslouchadla: tiché nastavení, střední hluk a pokročilá redukce na základě AI pro vysoký hluk. |
|
Experimentální: Kochleární implantát s naslouchátkem
Pacienti se sluchovým postižením, kteří mají jednostranný implantát (pomocí sluchadla na opačném uchu)
|
Účastníci se ztrátou sluchu budou vybaveni sluchadlem Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) s redukcí hluku na základě umělé inteligence (AI), které zahrnuje technologii hlubokých neuronových sítí (DNN) pro snížení hluku na pozadí. Řečové podněty prezentované na pohodlné úrovni přibližně 60 dB SPL (jako normální konverzace) budou dodávány prostřednictvím reproduktoru umístěného přímo před účastníkem. Budou testovány ve 3 poslechových prostředích: tichý, střední hluk, vysoký hluk. Skóre vnímání řeči bude měřeno jako funkce každého nastavení programu naslouchadla: tiché nastavení, střední hluk a pokročilá redukce na základě AI pro vysoký hluk. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednoslovné testování
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci si poslechnou seznam 50 slov a každé slovo nahlas zopakují.
Výsledky jsou uvedeny jako procento správně opakovaných slov z 50.
|
Základní linie
|
|
Testování vět
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci si poslechnou seznam 20 vět a každou větu nahlas zopakují.
Výsledky jsou uvedeny jako procento správně zopakovaných vět z 20.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-009408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy