AI-støjreduktion i Phonak-høreapparater
Evaluering af kunstig intelligens baseret støjreduktion i Phonak høreapparat på patienter med hørenedsættelse og cochlear implantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aniket A. Saoji
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hørenedsættelse, der ikke bruger høreapparater
- Personer med hørenedsættelse, der i øjeblikket bruger høreapparater
- Cochleaimplantatpatienter med et enkeltsidet implantat (ved at bruge et høreapparat i det modsatte øre)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun høreapparat
Patienter med hørenedsættelse, som ikke har et cochlear implantat
|
Deltagere med høretab vil blive udstyret med Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) høreapparat med kunstig intelligens (AI)-baseret støjreduktion, som inkorporerer deep neurale netværk (DNN) teknologi for at reducere baggrundsstøj. Talestimuli, præsenteret på et behageligt niveau på ca. 60 dB SPL (som normal samtale), vil blive leveret via en højttaler placeret direkte foran deltageren. De vil blive testet i 3 lyttemiljøer: stille, moderat støj, høj støj. Taleopfattelsesscore vil blive målt som en funktion af hver høreapparatprogramindstilling: støjsvag indstilling, moderat støj og avanceret AI-baseret reduktion for høj støj. |
|
Eksperimentel: Cochleaimplantat med høreapparat
Patienter med hørenedsættelse, som har et enkeltsidet implantat (ved at bruge et høreapparat på det modsatte øre)
|
Deltagere med høretab vil blive udstyret med Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) høreapparat med kunstig intelligens (AI)-baseret støjreduktion, som inkorporerer deep neurale netværk (DNN) teknologi for at reducere baggrundsstøj. Talestimuli, præsenteret på et behageligt niveau på ca. 60 dB SPL (som normal samtale), vil blive leveret via en højttaler placeret direkte foran deltageren. De vil blive testet i 3 lyttemiljøer: stille, moderat støj, høj støj. Taleopfattelsesscore vil blive målt som en funktion af hver høreapparatprogramindstilling: støjsvag indstilling, moderat støj og avanceret AI-baseret reduktion for høj støj. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et-ords test
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil lytte til en liste med 50 ord og gentage hvert ord højt.
Resultater rapporteres som en procentdel af korrekt gentagne ord ud af 50.
|
Baseline
|
|
Sætningstest
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil lytte til en liste med 20 sætninger og gentage hver sætning højt.
Resultater rapporteres som en procentdel af korrekt gentagne sætninger ud af 20.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-009408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .