AI-brusreducering i Phonak hörapparater
Utvärdering av artificiell intelligens baserad brusreducering i Phonak hörapparat på patienter med hörselnedsättning och cochleaimplantat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-post: tombers.nicole@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-post: tombers.nicole@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Aniket A. Saoji
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hörselnedsättning som inte använder hörapparat
- Individer med hörselnedsättning som för närvarande använder hörapparater
- Cochleaimplantatpatienter med ett enkelsidigt implantat (med en hörapparat i motsatt öra)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast hörapparat
Patienter med hörselnedsättning som inte har ett cochleaimplantat
|
Deltagare med hörselnedsättning kommer att utrustas med Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) hörapparat med artificiell intelligens (AI)-baserad brusreducering, som innehåller DNN-teknik (Deep Neural Networks) för att minska bakgrundsljud. Talstimuli, presenterad på en bekväm nivå av cirka 60 dB SPL (som normalt samtal), kommer att levereras via en högtalare placerad direkt framför deltagaren. De kommer att testas i 3 lyssningsmiljöer: tyst, måttligt brus, högt brus. Taluppfattningspoäng kommer att mätas som en funktion av varje hörapparatprograminställning: tyst inställning, måttligt brus och avancerad AI-baserad minskning för högt brus. |
|
Experimentell: Cochleaimplantat med hörapparat
Patienter med hörselnedsättning som har ett enkelsidigt implantat (med en hörapparat på motsatt öra)
|
Deltagare med hörselnedsättning kommer att utrustas med Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) hörapparat med artificiell intelligens (AI)-baserad brusreducering, som innehåller DNN-teknik (Deep Neural Networks) för att minska bakgrundsljud. Talstimuli, presenterad på en bekväm nivå av cirka 60 dB SPL (som normalt samtal), kommer att levereras via en högtalare placerad direkt framför deltagaren. De kommer att testas i 3 lyssningsmiljöer: tyst, måttligt brus, högt brus. Taluppfattningspoäng kommer att mätas som en funktion av varje hörapparatprograminställning: tyst inställning, måttligt brus och avancerad AI-baserad minskning för högt brus. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enordstestning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att lyssna på en lista med 50 ord och upprepa varje ord högt.
Resultaten rapporteras som en procentandel av korrekt upprepade ord av 50.
|
Baslinje
|
|
Meningstestning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att lyssna på en lista med 20 meningar och upprepa varje mening högt.
Resultaten rapporteras som en procentandel av korrekt upprepade meningar av 20.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-009408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .