峰力助听器中的人工智能降噪
2026年2月4日 更新者：Aniket Saoji、Mayo Clinic
基于人工智能的峰力助听器降噪对听力障碍和人工耳蜗植入患者的评估
本研究的目的是确定基于人工智能的降噪是否可以客观地改善听力受损患者的听力和言语感知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Research Study Coordinator
- 电话号码：507-293-2445
- 邮箱：tombers.nicole@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Clinical Research Study Coordinator
- 电话号码：507-293-2445
- 邮箱：tombers.nicole@mayo.edu
-
首席研究员：
- Aniket A. Saoji
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 听力障碍患者不使用助听器
- 目前使用助听器的听力障碍人士
- 单侧植入人工耳蜗的患者（在另一只耳朵使用助听器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仅助听器
没有植入人工耳蜗的听力障碍患者
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有听力损失的参与者将配备峰力 Audéo Sphere™ Infinio (PAI) 助听器，该助听器具有基于人工智能 (AI) 的降噪功能，该助听器采用深度神经网络 (DNN) 技术来减少背景噪音。 语音刺激将通过位于参与者正前方的扬声器以大约 60 dB SPL 的舒适水平呈现（如正常对话）。 它们将在 3 种聆听环境中进行测试：安静、中等噪音、高噪音。 言语感知分数将根据每个助听器程序设置进行测量：安静设置、中等噪音以及基于人工智能的先进高噪音降噪。 |
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实验性的：带助听器的人工耳蜗
单侧植入式听力障碍患者（在另一只耳朵上使用助听器）
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有听力损失的参与者将配备峰力 Audéo Sphere™ Infinio (PAI) 助听器，该助听器具有基于人工智能 (AI) 的降噪功能，该助听器采用深度神经网络 (DNN) 技术来减少背景噪音。 语音刺激将通过位于参与者正前方的扬声器以大约 60 dB SPL 的舒适水平呈现（如正常对话）。 它们将在 3 种聆听环境中进行测试：安静、中等噪音、高噪音。 言语感知分数将根据每个助听器程序设置进行测量：安静设置、中等噪音以及基于人工智能的先进高噪音降噪。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单字测试
大体时间：基线
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参与者将聆听包含 50 个单词的列表，并大声重复每个单词。
结果报告为 50 个单词中正确重复单词的百分比。
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基线
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句子测试
大体时间：基线
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参与者将听 20 个句子并大声重复每个句子。
结果报告为 20 个句子中正确重复句子的百分比。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aniket Saoji, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月24日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2024年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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