- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06743295
Réduction du bruit IA dans les aides auditives Phonak
Évaluation de la réduction du bruit basée sur l'intelligence artificielle dans les aides auditives Phonak chez des patients malentendants et implants cochléaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Research Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Clinical Research Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Aniket A. Saoji
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients malentendants n’utilisant pas d’appareils auditifs
- Personnes malentendantes utilisant actuellement des appareils auditifs
- Patients ayant un implant cochléaire avec un implant unilatéral (utilisant une aide auditive dans l'oreille opposée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil auditif uniquement
Patients malentendants qui ne portent pas d'implant cochléaire
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Les participants malentendants seront équipés de l'aide auditive Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) avec réduction du bruit basée sur l'intelligence artificielle (IA), qui intègre la technologie des réseaux neuronaux profonds (DNN) pour réduire le bruit de fond. Les stimuli vocaux, présentés à un niveau confortable d'environ 60 dB SPL (comme une conversation normale), seront diffusés via un haut-parleur placé directement devant le participant. Ils seront testés dans 3 environnements d'écoute : calme, bruit modéré, bruit élevé. Les scores de perception de la parole seront mesurés en fonction du paramètre de chaque programme d'aide auditive : réglage silencieux, bruit modéré et réduction avancée basée sur l'IA pour les bruits élevés. |
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Expérimental: Implant cochléaire avec aide auditive
Patients malentendants porteurs d'un implant unilatéral (utilisant une aide auditive sur l'oreille opposée)
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Les participants malentendants seront équipés de l'aide auditive Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) avec réduction du bruit basée sur l'intelligence artificielle (IA), qui intègre la technologie des réseaux neuronaux profonds (DNN) pour réduire le bruit de fond. Les stimuli vocaux, présentés à un niveau confortable d'environ 60 dB SPL (comme une conversation normale), seront diffusés via un haut-parleur placé directement devant le participant. Ils seront testés dans 3 environnements d'écoute : calme, bruit modéré, bruit élevé. Les scores de perception de la parole seront mesurés en fonction du paramètre de chaque programme d'aide auditive : réglage silencieux, bruit modéré et réduction avancée basée sur l'IA pour les bruits élevés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'un seul mot
Délai: Référence
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Les participants écouteront une liste de 50 mots et répéteront chaque mot à voix haute.
Les résultats sont rapportés en pourcentage de mots correctement répétés sur 50.
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Référence
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Test de phrase
Délai: Référence
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Les participants écouteront une liste de 20 phrases et répéteront chaque phrase à haute voix.
Les résultats sont rapportés en pourcentage de phrases correctement répétées sur 20.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-009408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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