- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06743295
Riduzione del rumore tramite intelligenza artificiale negli apparecchi acustici Phonak
Valutazione della riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale negli apparecchi acustici Phonak su pazienti con problemi di udito e impianti cocleari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Research Study Coordinator
- Numero di telefono: 507-293-2445
- Email: tombers.nicole@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Clinical Research Study Coordinator
- Numero di telefono: 507-293-2445
- Email: tombers.nicole@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Aniket A. Saoji
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con problemi di udito che non utilizzano apparecchi acustici
- Individui con problemi di udito che attualmente utilizzano apparecchi acustici
- Pazienti con impianto cocleare con impianto unilaterale (che utilizzano un apparecchio acustico nell'orecchio opposto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo apparecchi acustici
Pazienti con problemi di udito che non hanno un impianto cocleare
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Ai partecipanti con perdita dell'udito verrà applicato l'apparecchio acustico Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale (AI), che incorpora la tecnologia delle reti neurali profonde (DNN) per ridurre il rumore di fondo. Gli stimoli vocali, presentati a un livello confortevole di circa 60 dB SPL (come una normale conversazione), verranno forniti tramite un altoparlante posizionato direttamente di fronte al partecipante. Verranno testati in 3 ambienti di ascolto: silenzioso, rumore moderato, rumore elevato. I punteggi di percezione del parlato verranno misurati in funzione dell'impostazione del programma di ciascun apparecchio acustico: impostazione silenziosa, rumore moderato e riduzione avanzata basata sull'intelligenza artificiale per il rumore elevato. |
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Sperimentale: Impianto cocleare con apparecchio acustico
Pazienti con problemi di udito che hanno un impianto unilaterale (utilizzando un apparecchio acustico sull'orecchio opposto)
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Ai partecipanti con perdita dell'udito verrà applicato l'apparecchio acustico Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale (AI), che incorpora la tecnologia delle reti neurali profonde (DNN) per ridurre il rumore di fondo. Gli stimoli vocali, presentati a un livello confortevole di circa 60 dB SPL (come una normale conversazione), verranno forniti tramite un altoparlante posizionato direttamente di fronte al partecipante. Verranno testati in 3 ambienti di ascolto: silenzioso, rumore moderato, rumore elevato. I punteggi di percezione del parlato verranno misurati in funzione dell'impostazione del programma di ciascun apparecchio acustico: impostazione silenziosa, rumore moderato e riduzione avanzata basata sull'intelligenza artificiale per il rumore elevato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di una sola parola
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti ascolteranno un elenco di 50 parole e ripeteranno ogni parola ad alta voce.
I risultati vengono riportati come percentuale di parole ripetute correttamente su 50.
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Linea di base
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Prova di frase
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti ascolteranno un elenco di 20 frasi e ripeteranno ciascuna frase ad alta voce.
I risultati sono riportati come percentuale di frasi ripetute correttamente su 20.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-009408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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