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Riduzione del rumore tramite intelligenza artificiale negli apparecchi acustici Phonak

4 febbraio 2026 aggiornato da: Aniket Saoji, Mayo Clinic

Valutazione della riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale negli apparecchi acustici Phonak su pazienti con problemi di udito e impianti cocleari

Lo scopo di questo studio è determinare se la riduzione del rumore basata sull’intelligenza artificiale può offrire un miglioramento oggettivo dell’udito e della percezione del parlato per i pazienti con problemi di udito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aniket A. Saoji

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con problemi di udito che non utilizzano apparecchi acustici
  • Individui con problemi di udito che attualmente utilizzano apparecchi acustici
  • Pazienti con impianto cocleare con impianto unilaterale (che utilizzano un apparecchio acustico nell'orecchio opposto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo apparecchi acustici
Pazienti con problemi di udito che non hanno un impianto cocleare

Ai partecipanti con perdita dell'udito verrà applicato l'apparecchio acustico Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale (AI), che incorpora la tecnologia delle reti neurali profonde (DNN) per ridurre il rumore di fondo.

Gli stimoli vocali, presentati a un livello confortevole di circa 60 dB SPL (come una normale conversazione), verranno forniti tramite un altoparlante posizionato direttamente di fronte al partecipante.

Verranno testati in 3 ambienti di ascolto: silenzioso, rumore moderato, rumore elevato.

I punteggi di percezione del parlato verranno misurati in funzione dell'impostazione del programma di ciascun apparecchio acustico: impostazione silenziosa, rumore moderato e riduzione avanzata basata sull'intelligenza artificiale per il rumore elevato.

Sperimentale: Impianto cocleare con apparecchio acustico
Pazienti con problemi di udito che hanno un impianto unilaterale (utilizzando un apparecchio acustico sull'orecchio opposto)

Ai partecipanti con perdita dell'udito verrà applicato l'apparecchio acustico Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) con riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale (AI), che incorpora la tecnologia delle reti neurali profonde (DNN) per ridurre il rumore di fondo.

Gli stimoli vocali, presentati a un livello confortevole di circa 60 dB SPL (come una normale conversazione), verranno forniti tramite un altoparlante posizionato direttamente di fronte al partecipante.

Verranno testati in 3 ambienti di ascolto: silenzioso, rumore moderato, rumore elevato.

I punteggi di percezione del parlato verranno misurati in funzione dell'impostazione del programma di ciascun apparecchio acustico: impostazione silenziosa, rumore moderato e riduzione avanzata basata sull'intelligenza artificiale per il rumore elevato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di una sola parola
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti ascolteranno un elenco di 50 parole e ripeteranno ogni parola ad alta voce. I risultati vengono riportati come percentuale di parole ripetute correttamente su 50.
Linea di base
Prova di frase
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti ascolteranno un elenco di 20 frasi e ripeteranno ciascuna frase ad alta voce. I risultati sono riportati come percentuale di frasi ripetute correttamente su 20.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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