- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06743295
AI zajcsökkentés a Phonak hallókészülékekben
A Phonak hallókészülék mesterséges intelligencián alapuló zajcsökkentésének értékelése hallássérült és cochleáris implantátummal rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Research Study Coordinator
- Telefonszám: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Research Study Coordinator
- Telefonszám: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Aniket A. Saoji
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallássérült betegek, akik nem használnak hallókészüléket
- Hallássérült személyek, akik jelenleg hallókészüléket használnak
- Cochleáris implantátummal rendelkező betegek egyoldalas implantátummal (hallókészülékkel a szemközti fülben)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak hallókészülék
Hallássérült betegek, akiknél nincs cochleáris implantátum
|
A hallássérült résztvevők mesterséges intelligencia (AI) alapú zajcsökkentéssel ellátott Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) hallókészüléket kapnak, amely mély neurális hálózatok (DNN) technológiával csökkenti a háttérzajt. A beszédingerek, amelyek kényelmes, körülbelül 60 dB SPL-szinten jelennek meg (a normál beszélgetéshez hasonlóan), közvetlenül a résztvevő előtt elhelyezett hangszórón keresztül kerülnek továbbításra. Három hallgatási környezetben tesztelik őket: csendes, közepes zaj, magas zaj. A beszédészlelési pontszámokat a rendszer az egyes hallókészülék-programok beállításainak függvényében méri: csendes beállítás, mérsékelt zaj és fejlett, mesterséges intelligencia-alapú csökkentés a magas zajhoz. |
|
Kísérleti: Cochleáris implantátum hallókészülékkel
Hallássérült betegek, akiknek egyoldali implantátumuk van (hallókészülékkel a szemközti fülön)
|
A hallássérült résztvevők mesterséges intelligencia (AI) alapú zajcsökkentéssel ellátott Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) hallókészüléket kapnak, amely mély neurális hálózatok (DNN) technológiával csökkenti a háttérzajt. A beszédingerek, amelyek kényelmes, körülbelül 60 dB SPL-szinten jelennek meg (a normál beszélgetéshez hasonlóan), közvetlenül a résztvevő előtt elhelyezett hangszórón keresztül kerülnek továbbításra. Három hallgatási környezetben tesztelik őket: csendes, közepes zaj, magas zaj. A beszédészlelési pontszámokat a rendszer az egyes hallókészülék-programok beállításainak függvényében méri: csendes beállítás, mérsékelt zaj és fejlett, mesterséges intelligencia-alapú csökkentés a magas zajhoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyszavas tesztelés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők meghallgatnak egy 50 szóból álló listát, és minden szót hangosan megismételnek.
Az eredmények az 50-ből helyesen ismételt szavak százalékában vannak megadva.
|
Alapvonal
|
|
Mondatvizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők meghallgatnak egy 20 mondatból álló listát, és minden mondatot hangosan megismételnek.
Az eredményeket a 20-ból helyesen ismétlődő mondatok százalékában adják meg.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-009408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .