Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI zajcsökkentés a Phonak hallókészülékekben

2026. február 4. frissítette: Aniket Saoji, Mayo Clinic

A Phonak hallókészülék mesterséges intelligencián alapuló zajcsökkentésének értékelése hallássérült és cochleáris implantátummal rendelkező betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mesterséges intelligencia alapú zajcsökkentés objektív javulást jelent-e a hallássérült betegek hallásában és beszédészlésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aniket A. Saoji

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hallássérült betegek, akik nem használnak hallókészüléket
  • Hallássérült személyek, akik jelenleg hallókészüléket használnak
  • Cochleáris implantátummal rendelkező betegek egyoldalas implantátummal (hallókészülékkel a szemközti fülben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak hallókészülék
Hallássérült betegek, akiknél nincs cochleáris implantátum

A hallássérült résztvevők mesterséges intelligencia (AI) alapú zajcsökkentéssel ellátott Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) hallókészüléket kapnak, amely mély neurális hálózatok (DNN) technológiával csökkenti a háttérzajt.

A beszédingerek, amelyek kényelmes, körülbelül 60 dB SPL-szinten jelennek meg (a normál beszélgetéshez hasonlóan), közvetlenül a résztvevő előtt elhelyezett hangszórón keresztül kerülnek továbbításra.

Három hallgatási környezetben tesztelik őket: csendes, közepes zaj, magas zaj.

A beszédészlelési pontszámokat a rendszer az egyes hallókészülék-programok beállításainak függvényében méri: csendes beállítás, mérsékelt zaj és fejlett, mesterséges intelligencia-alapú csökkentés a magas zajhoz.

Kísérleti: Cochleáris implantátum hallókészülékkel
Hallássérült betegek, akiknek egyoldali implantátumuk van (hallókészülékkel a szemközti fülön)

A hallássérült résztvevők mesterséges intelligencia (AI) alapú zajcsökkentéssel ellátott Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) hallókészüléket kapnak, amely mély neurális hálózatok (DNN) technológiával csökkenti a háttérzajt.

A beszédingerek, amelyek kényelmes, körülbelül 60 dB SPL-szinten jelennek meg (a normál beszélgetéshez hasonlóan), közvetlenül a résztvevő előtt elhelyezett hangszórón keresztül kerülnek továbbításra.

Három hallgatási környezetben tesztelik őket: csendes, közepes zaj, magas zaj.

A beszédészlelési pontszámokat a rendszer az egyes hallókészülék-programok beállításainak függvényében méri: csendes beállítás, mérsékelt zaj és fejlett, mesterséges intelligencia-alapú csökkentés a magas zajhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszavas tesztelés
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők meghallgatnak egy 50 szóból álló listát, és minden szót hangosan megismételnek. Az eredmények az 50-ből helyesen ismételt szavak százalékában vannak megadva.
Alapvonal
Mondatvizsgálat
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők meghallgatnak egy 20 mondatból álló listát, és minden mondatot hangosan megismételnek. Az eredményeket a 20-ból helyesen ismétlődő mondatok százalékában adják meg.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel