Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-ruisonderdrukking in Phonak-hoortoestellen

4 februari 2026 bijgewerkt door: Aniket Saoji, Mayo Clinic

Evaluatie van op kunstmatige intelligentie gebaseerde geluidsreductie in Phonak-hoortoestellen bij patiënten met gehoorproblemen en cochleaire implantaten

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of op kunstmatige intelligentie gebaseerde ruisonderdrukking een objectieve verbetering kan bieden in het gehoor en de spraakverstaanbaarheid van slechthorende patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket A. Saoji

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gehoorproblemen die geen gehoorapparaat gebruiken
  • Mensen met gehoorproblemen die momenteel hoortoestellen gebruiken
  • Patiënten met een cochleair implantaat met een enkelzijdig implantaat (met een hoortoestel in het andere oor)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen hoortoestel
Patiënten met gehoorproblemen die geen cochleair implantaat hebben
Apparaat: DEEPSONIC™ Deep Sound Geoptimaliseerde neurale geïntegreerde chip Op kunstmatige intelligentie gebaseerde ruisonderdrukking

Deelnemers met gehoorverlies worden uitgerust met het Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI)-hoortoestel met op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde ruisonderdrukking, waarin diepe neurale netwerken (DNN)-technologie zijn verwerkt om achtergrondgeluid te verminderen.

Spraakstimuli, gepresenteerd op een comfortabel niveau van ongeveer 60 dB SPL (zoals bij een normaal gesprek), worden geleverd via een luidspreker die direct voor de deelnemer is geplaatst.

Ze worden getest in 3 luisteromgevingen: stil, matig geluid, veel ruis.

Spraakperceptiescores worden gemeten als een functie van elke hoortoestelprogramma-instelling: rustige instelling, matige ruis en geavanceerde AI-gebaseerde reductie voor veel ruis.
Experimenteel: Cochleair implantaat met gehoorapparaat
Patiënten met gehoorproblemen die een enkelzijdig implantaat hebben (met een hoortoestel aan het andere oor)
Apparaat: DEEPSONIC™ Deep Sound Geoptimaliseerde neurale geïntegreerde chip Op kunstmatige intelligentie gebaseerde ruisonderdrukking

Deelnemers met gehoorverlies worden uitgerust met het Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI)-hoortoestel met op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde ruisonderdrukking, waarin diepe neurale netwerken (DNN)-technologie zijn verwerkt om achtergrondgeluid te verminderen.

Spraakstimuli, gepresenteerd op een comfortabel niveau van ongeveer 60 dB SPL (zoals bij een normaal gesprek), worden geleverd via een luidspreker die direct voor de deelnemer is geplaatst.

Ze worden getest in 3 luisteromgevingen: stil, matig geluid, veel ruis.

Spraakperceptiescores worden gemeten als een functie van elke hoortoestelprogramma-instelling: rustige instelling, matige ruis en geavanceerde AI-gebaseerde reductie voor veel ruis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testen met één woord
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers luisteren naar een lijst van 50 woorden en herhalen elk woord hardop. De resultaten worden gerapporteerd als een percentage correct herhaalde woorden op een totaal van 50.
Basislijn
Zin testen
Tijdsspanne: Basislijn
De deelnemers luisteren naar een lijst van twintig zinnen en herhalen elke zin hardop. De resultaten worden gerapporteerd als een percentage correct herhaalde zinnen op een totaal van 20.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-009408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren