Redução de ruído AI em aparelhos auditivos Phonak
Avaliação da redução de ruído baseada em inteligência artificial no aparelho auditivo Phonak em pacientes com deficiência auditiva e implantes cocleares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Research Study Coordinator
- Número de telefone: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Clinical Research Study Coordinator
- Número de telefone: 507-293-2445
- E-mail: tombers.nicole@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Aniket A. Saoji
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com deficiência auditiva que não utilizam aparelhos auditivos
- Indivíduos com deficiência auditiva que atualmente usam aparelhos auditivos
- Pacientes com implante coclear com implante unilateral (usando aparelho auditivo no ouvido oposto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apenas aparelho auditivo
Pacientes com deficiência auditiva que não possuem implante coclear
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Os participantes com perda auditiva receberão o aparelho auditivo Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) com redução de ruído baseada em inteligência artificial (IA), que incorpora tecnologia de redes neurais profundas (DNN) para reduzir o ruído de fundo. Estímulos de fala, apresentados em um nível confortável de aproximadamente 60 dB SPL (como uma conversa normal), serão entregues por meio de um alto-falante posicionado diretamente na frente do participante. Eles serão testados em 3 ambientes auditivos: silencioso, ruído moderado e ruído alto. As pontuações de percepção de fala serão medidas em função de cada configuração do programa de aparelho auditivo: configuração silenciosa, ruído moderado e redução avançada baseada em IA para ruído alto. |
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Experimental: Implante Coclear com Aparelho Auditivo
Pacientes com deficiência auditiva que possuem implante unilateral (usando aparelho auditivo no ouvido oposto)
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Os participantes com perda auditiva receberão o aparelho auditivo Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) com redução de ruído baseada em inteligência artificial (IA), que incorpora tecnologia de redes neurais profundas (DNN) para reduzir o ruído de fundo. Estímulos de fala, apresentados em um nível confortável de aproximadamente 60 dB SPL (como uma conversa normal), serão entregues por meio de um alto-falante posicionado diretamente na frente do participante. Eles serão testados em 3 ambientes auditivos: silencioso, ruído moderado e ruído alto. As pontuações de percepção de fala serão medidas em função de cada configuração do programa de aparelho auditivo: configuração silenciosa, ruído moderado e redução avançada baseada em IA para ruído alto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de palavra única
Prazo: Linha de base
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Os participantes ouvirão uma lista de 50 palavras e repetirão cada palavra em voz alta.
Os resultados são relatados como uma porcentagem de palavras repetidas corretamente em 50.
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Linha de base
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Teste de frases
Prazo: Linha de base
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Os participantes ouvirão uma lista de 20 frases e repetirão cada frase em voz alta.
Os resultados são relatados como uma porcentagem de sentenças repetidas corretamente em 20.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-009408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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