AI-støyreduksjon i Phonak høreapparater
Evaluering av kunstig intelligensbasert støyreduksjon i Phonak høreapparat på pasienter med nedsatt hørsel og cochleaimplantater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-post: tombers.nicole@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-post: tombers.nicole@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aniket A. Saoji
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med nedsatt hørsel som ikke bruker høreapparat
- Personer med hørselshemming som for tiden bruker høreapparat
- Cochleaimplantatpasienter med ensidig implantat (bruker høreapparat i motsatt øre)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun høreapparat
Pasienter med nedsatt hørsel som ikke har cochleaimplantat
|
Deltakere med hørselstap vil bli utstyrt med Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) høreapparat med kunstig intelligens (AI)-basert støyreduksjon, som inkorporerer dype nevrale nettverk (DNN) teknologi for å redusere bakgrunnsstøy. Talestimuli, presentert på et behagelig nivå på ca. 60 dB SPL (som vanlig samtale), vil bli levert via en høyttaler plassert rett foran deltakeren. De vil bli testet i 3 lyttemiljøer: stille, moderat støy, høy støy. Taleoppfatningsscore vil bli målt som en funksjon av hver programinnstilling for høreapparat: stille innstilling, moderat støy og avansert AI-basert reduksjon for høy støy. |
|
Eksperimentell: Cochleaimplantat med høreapparat
Pasienter med nedsatt hørsel som har et enkeltsidig implantat (bruker høreapparat på det motsatte øret)
|
Deltakere med hørselstap vil bli utstyrt med Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) høreapparat med kunstig intelligens (AI)-basert støyreduksjon, som inkorporerer dype nevrale nettverk (DNN) teknologi for å redusere bakgrunnsstøy. Talestimuli, presentert på et behagelig nivå på ca. 60 dB SPL (som vanlig samtale), vil bli levert via en høyttaler plassert rett foran deltakeren. De vil bli testet i 3 lyttemiljøer: stille, moderat støy, høy støy. Taleoppfatningsscore vil bli målt som en funksjon av hver programinnstilling for høreapparat: stille innstilling, moderat støy og avansert AI-basert reduksjon for høy støy. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltordstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil lytte til en liste med 50 ord og gjenta hvert ord høyt.
Resultatene rapporteres som en prosentandel av korrekt gjentatte ord av 50.
|
Grunnlinje
|
|
Setningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne skal lytte til en liste med 20 setninger og gjenta hver setning høyt.
Resultatene rapporteres som en prosentandel av korrekt gjentatte setninger av 20.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-009408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .