KI-Rauschunterdrückung in Phonak-Hörgeräten
Evaluierung der auf künstlicher Intelligenz basierenden Geräuschreduzierung in Phonak-Hörgeräten bei Patienten mit Hörbehinderung und Cochlea-Implantaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-Mail: tombers.nicole@mayo.edu
Studienorte
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Research Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-293-2445
- E-Mail: tombers.nicole@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Aniket A. Saoji
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hörbehinderung, die keine Hörgeräte verwenden
- Personen mit Hörbehinderung, die derzeit Hörgeräte verwenden
- Cochlea-Implantat-Patienten mit einseitigem Implantat (Verwendung eines Hörgeräts im gegenüberliegenden Ohr)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur Hörgerät
Patienten mit Hörbehinderung, die kein Cochlea-Implantat tragen
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Teilnehmer mit Hörverlust werden mit dem Hörgerät Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) mit auf künstlicher Intelligenz (KI) basierender Geräuschreduzierung ausgestattet, das die Technologie der tiefen neuronalen Netze (DNN) zur Reduzierung von Hintergrundgeräuschen integriert. Sprachreize, die mit einem angenehmen Pegel von ca. 60 dB SPL (wie bei einem normalen Gespräch) präsentiert werden, werden über einen Lautsprecher direkt vor dem Teilnehmer abgegeben. Sie werden in drei Hörumgebungen getestet: leise, mäßiger Lärm, hoher Lärm. Die Sprachwahrnehmungswerte werden als Funktion der einzelnen Hörgeräteprogrammeinstellungen gemessen: leise Einstellung, mäßiger Lärm und erweiterte KI-basierte Reduzierung für starken Lärm. |
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Experimental: Cochlea-Implantat mit Hörgerät
Patienten mit Hörbehinderung, die ein einseitiges Implantat tragen (mit einem Hörgerät auf dem gegenüberliegenden Ohr)
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Teilnehmer mit Hörverlust werden mit dem Hörgerät Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) mit auf künstlicher Intelligenz (KI) basierender Geräuschreduzierung ausgestattet, das die Technologie der tiefen neuronalen Netze (DNN) zur Reduzierung von Hintergrundgeräuschen integriert. Sprachreize, die mit einem angenehmen Pegel von ca. 60 dB SPL (wie bei einem normalen Gespräch) präsentiert werden, werden über einen Lautsprecher direkt vor dem Teilnehmer abgegeben. Sie werden in drei Hörumgebungen getestet: leise, mäßiger Lärm, hoher Lärm. Die Sprachwahrnehmungswerte werden als Funktion der einzelnen Hörgeräteprogrammeinstellungen gemessen: leise Einstellung, mäßiger Lärm und erweiterte KI-basierte Reduzierung für starken Lärm. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einzelworttest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer hören sich eine Liste mit 50 Wörtern an und wiederholen jedes Wort laut.
Die Ergebnisse werden als Prozentsatz korrekt wiederholter Wörter von 50 angegeben.
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Grundlinie
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Satztest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer hören sich eine Liste mit 20 Sätzen an und wiederholen jeden Satz laut.
Die Ergebnisse werden als Prozentsatz korrekt wiederholter Sätze von 20 angegeben.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-009408
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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