Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение шума с помощью искусственного интеллекта в слуховых аппаратах Phonak

4 февраля 2026 г. обновлено: Aniket Saoji, Mayo Clinic

Оценка снижения шума на основе искусственного интеллекта в слуховых аппаратах Phonak у пациентов с нарушениями слуха и кохлеарными имплантатами

Цель этого исследования — определить, может ли снижение шума на основе искусственного интеллекта обеспечить объективное улучшение слуха и восприятия речи у пациентов с нарушениями слуха.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clinical Research Study Coordinator
  • Номер телефона: 507-293-2445
  • Электронная почта: tombers.nicole@mayo.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Clinical Research Study Coordinator
          • Номер телефона: 507-293-2445
          • Электронная почта: tombers.nicole@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Aniket A. Saoji

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нарушениями слуха, не пользующиеся слуховыми аппаратами
  • Люди с нарушениями слуха, в настоящее время использующие слуховые аппараты
  • Пациенты с кохлеарной имплантацией с односторонним имплантатом (с использованием слухового аппарата в противоположном ухе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только слуховой аппарат
Пациенты с нарушениями слуха, у которых нет кохлеарного имплантата

Участникам с потерей слуха будут предоставлены слуховые аппараты Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) с шумоподавлением на основе искусственного интеллекта (ИИ), включающим технологию глубоких нейронных сетей (DNN) для снижения фонового шума.

Речевые стимулы, представленные на комфортном уровне примерно 60 дБ УЗД (как при обычном разговоре), будут воспроизводиться через громкоговоритель, расположенный непосредственно перед участником.

Они будут протестированы в трех условиях прослушивания: тихий, умеренный шум, высокий уровень шума.

Оценки восприятия речи будут измеряться в зависимости от настроек каждой программы слухового аппарата: тихая настройка, умеренный шум и расширенное подавление высокого уровня шума на основе искусственного интеллекта.

Экспериментальный: Кохлеарный имплантат со слуховым аппаратом
Пациенты с нарушением слуха, имеющие односторонний имплантат (использование слухового аппарата на противоположном ухе)

Участникам с потерей слуха будут предоставлены слуховые аппараты Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) с шумоподавлением на основе искусственного интеллекта (ИИ), включающим технологию глубоких нейронных сетей (DNN) для снижения фонового шума.

Речевые стимулы, представленные на комфортном уровне примерно 60 дБ УЗД (как при обычном разговоре), будут воспроизводиться через громкоговоритель, расположенный непосредственно перед участником.

Они будут протестированы в трех условиях прослушивания: тихий, умеренный шум, высокий уровень шума.

Оценки восприятия речи будут измеряться в зависимости от настроек каждой программы слухового аппарата: тихая настройка, умеренный шум и расширенное подавление высокого уровня шума на основе искусственного интеллекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование по одному слову
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники прослушают список из 50 слов и повторят каждое слово вслух. Результаты представлены в процентах правильно повторенных слов из 50.
Базовый уровень
Тестирование предложений
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники прослушают список из 20 предложений и повторят каждое предложение вслух. Результаты представлены в виде процента правильно повторенных предложений из 20.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться