- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06743295
Снижение шума с помощью искусственного интеллекта в слуховых аппаратах Phonak
Оценка снижения шума на основе искусственного интеллекта в слуховых аппаратах Phonak у пациентов с нарушениями слуха и кохлеарными имплантатами
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Research Study Coordinator
- Номер телефона: 507-293-2445
- Электронная почта: tombers.nicole@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Research Study Coordinator
- Номер телефона: 507-293-2445
- Электронная почта: tombers.nicole@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Aniket A. Saoji
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушениями слуха, не пользующиеся слуховыми аппаратами
- Люди с нарушениями слуха, в настоящее время использующие слуховые аппараты
- Пациенты с кохлеарной имплантацией с односторонним имплантатом (с использованием слухового аппарата в противоположном ухе)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только слуховой аппарат
Пациенты с нарушениями слуха, у которых нет кохлеарного имплантата
|
Участникам с потерей слуха будут предоставлены слуховые аппараты Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) с шумоподавлением на основе искусственного интеллекта (ИИ), включающим технологию глубоких нейронных сетей (DNN) для снижения фонового шума. Речевые стимулы, представленные на комфортном уровне примерно 60 дБ УЗД (как при обычном разговоре), будут воспроизводиться через громкоговоритель, расположенный непосредственно перед участником. Они будут протестированы в трех условиях прослушивания: тихий, умеренный шум, высокий уровень шума. Оценки восприятия речи будут измеряться в зависимости от настроек каждой программы слухового аппарата: тихая настройка, умеренный шум и расширенное подавление высокого уровня шума на основе искусственного интеллекта. |
|
Экспериментальный: Кохлеарный имплантат со слуховым аппаратом
Пациенты с нарушением слуха, имеющие односторонний имплантат (использование слухового аппарата на противоположном ухе)
|
Участникам с потерей слуха будут предоставлены слуховые аппараты Phonak Audéo Sphere™ Infinio (PAI) с шумоподавлением на основе искусственного интеллекта (ИИ), включающим технологию глубоких нейронных сетей (DNN) для снижения фонового шума. Речевые стимулы, представленные на комфортном уровне примерно 60 дБ УЗД (как при обычном разговоре), будут воспроизводиться через громкоговоритель, расположенный непосредственно перед участником. Они будут протестированы в трех условиях прослушивания: тихий, умеренный шум, высокий уровень шума. Оценки восприятия речи будут измеряться в зависимости от настроек каждой программы слухового аппарата: тихая настройка, умеренный шум и расширенное подавление высокого уровня шума на основе искусственного интеллекта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование по одному слову
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники прослушают список из 50 слов и повторят каждое слово вслух.
Результаты представлены в процентах правильно повторенных слов из 50.
|
Базовый уровень
|
|
Тестирование предложений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники прослушают список из 20 предложений и повторят каждое предложение вслух.
Результаты представлены в виде процента правильно повторенных предложений из 20.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aniket Saoji, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-009408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .