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情報のニーズ、好み、理解試験 (INPUT): 病気の理解に対するスクリーニングツールの効果に関するランダム化対照試験

2026年4月28日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
参加者に情報のニーズ、好み、病気の理解をスクリーニングし、この情報を腫瘍学チームに提供することで、参加者の病気の理解が向上し、病気の状態と治療目標についてより頻繁に議論できるかどうかを知るため。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的 テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの胸部腫瘍内科を受診する転移性肺がんまたは不治の肺がん患者を対象に、体系的スクリーニング群と通常のケア群の両方で3か月にわたる治癒可能性の認識の集団内効果を推定すること中心。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kayley M Ancy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

MD アンダーソンがんセンター

説明

包含基準:

  • 生検により転移性または不治の肺がんと診断されてから3か月以内
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 胸部腫瘍内科クリニックでの再診に参加する
  • MDアンダーソンでがんを対象とした治療を受ける予定、または積極的に受ける予定がある

除外基準:

• 代理意思決定者が必要な認知障害または認知症の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腕 I (標準治療)
患者は標準治療の腫瘍科のフォローアップ来院を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：ベストプラクティス
その他のベストプラクティス ベストプラクティス、標準治療、標準治療、標準治療、標準治療 標準治療の腫瘍科フォローアップ訪問を受ける
実験的：アームⅡ（INPUTスクリーニング）
患者は、標準治療のフォローアップ訪問のたびに、腫瘍内科チームとともに INPUT スクリーニング ツールを完了します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：ベストプラクティス
その他のベストプラクティス ベストプラクティス、標準治療、標準治療、標準治療、標準治療 標準治療の腫瘍科フォローアップ訪問を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気に対する理解の変化
時間枠：3ヶ月目
バイナリ硬化可能性ステータスは、INPUT スクリーニング調査の質問 #2 への回答から得られます。 混合効果ロジスティック回帰によって同様にモデル化されます。
3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患理解における治療群間の違い
時間枠：3か月と6か月のとき
プリガーソンの病気理解の尺度に基づいています。 リッカートスケールおよび複合スコア反応（スクリーニングツール評価の許容性を除く）は、交互作用を伴う、治療グループおよび時点に関する混合効果分散分析によってモデル化されます。 各時点でのベースラインからの変化は、コントラストによって評価されます。
3か月と6か月のとき
コミュニケーションの質
時間枠：3か月と6か月のとき
コミュニケーションの質に関するアンケートを通じて評価されます。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
医療チームの話を聞いて理解されていると感じる
時間枠：3か月と6か月のとき
「聞いて理解した」という尺度で評価。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
死に関連した不安
時間枠：3か月と6か月のとき
死と瀕死の苦痛のスケールによって評価されます。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
不安に関連した症状
時間枠：3か月と6か月のとき
全般性不安障害スケールによって評価されます。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
うつ
時間枠：3か月と6か月のとき
患者の健康質問票、9 項目を通じて評価されます。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
健康関連の生活の質
時間枠：3か月と6か月のとき
がん治療の機能評価によって評価 - 一般。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
進行がんの症状
時間枠：3か月と6か月のとき
エドモントン症状評価システムによって評価されます。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき
スクリーニングツールの受け入れ可能性
時間枠：3ヶ月目
使いやすさ、受け入れやすさ、有用性、安全性に関するアンケートを通じて評価されます。
3ヶ月目
ケアの目標
時間枠：3か月と6か月のとき
ケアの目標によって評価されます。 リッカートスケールおよび複合スコア反応は、交互作用を伴う治療グループおよび時点に関連した分散の混合効果分析によってモデル化されます。 これはパイロット研究であるため、多重比較の調整は行わず、各時点でのベースラインからの変化を対比によって評価します。 差異の証拠を示すベースライン変数は、関連するバイアスを制御するためのモデル共変量として利用できます。 二値応答 (主目的を含む) も同様に混合効果ロジスティック回帰によってモデル化されます。 リッカート、複合、バイナリのいずれでもない調査回答は、バイナリとして分析できるようにカテゴリが折りたたまれている場合があります。
3か月と6か月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Kayley Ancy, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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