Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование информационных потребностей, предпочтений и понимания (INPUT): рандомизированное контролируемое исследование влияния инструмента скрининга на понимание болезни

28 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать, может ли проверка информационных потребностей, предпочтений и понимания болезни участников, а также предоставление этой информации онкологической команде привести к улучшению понимания болезни участниками и более частому обсуждению статуса заболевания и целей лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели Оценить внутригрупповой эффект восприятия излечимости в течение 3 месяцев как в группе систематического скрининга, так и в группе обычного ухода среди участников с метастатическим или неизлечимым раком легких, которые обратились в клинику торакальной онкологии при Техасском университете, доктор медицинских наук Андерсон. Центр.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kayley M Ancy, MD
  • Номер телефона: 832-729-1621
  • Электронная почта: kmclemings@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kayley M Ancy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Онкологический центр доктора медицины Андерсона

Описание

Критерии включения:

  • В течение 3 месяцев после подтверждения биопсией диагноза метастатического или неизлечимого рака легких
  • Возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Посещение контрольного визита в клинику торакальной онкологии.
  • Планирует пройти или активно проходить противораковое лечение в докторантуре Андерсона.

Критерии исключения:

• Диагностика когнитивных нарушений или деменции, требующая участия заместителя, принимающего решения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (Стандартный уход)
Пациенты проходят стандартный контрольный осмотр онкологического отделения.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Прочее Передовая практика Передовая практика, стандарты медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, стандартная терапия Пройти стандартные визиты к онкологическому врачу
Экспериментальный: Группа II (ВХОДНОЙ скрининг)
Пациенты заполняют инструмент скрининга INPUT при каждом посещении стандартного лечения вместе со своей медицинской онкологической командой.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Прочее Передовая практика Передовая практика, стандарты медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, стандартная терапия Пройти стандартные визиты к онкологическому врачу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение понимания болезни
Временное ограничение: В 3 месяца
Статус бинарной излечимости определяется на основе ответа на вопрос № 2 скринингового опроса INPUT. Аналогично будет моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом.
В 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между группами лечения в понимании болезни
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
На основе меры понимания болезни Пригерсона. Ответы по шкале Лайкерта и составные баллы (исключая оценку приемлемости инструмента скрининга) будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться по контрастам.
В 3 и 6 месяцев
Качество связи
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается с помощью анкеты «Качество связи». Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Чувствовать себя услышанным и понятым медицинским персоналом
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается по шкале «Чувство услышанного и понятого». Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Тревога, связанная со смертью
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается по шкале «Смерть и умирающий дистресс». Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Симптомы, связанные с тревогой
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается по шкале генерализованного тревожного расстройства. Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается с помощью анкеты о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов. Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается с помощью функциональной оценки терапии рака – общие сведения. Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Симптомы запущенного рака
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается с помощью Эдмонтонской системы оценки симптомов. Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев
Приемлемость инструмента скрининга
Временное ограничение: В 3 месяца
Оценивается с помощью опросника по простоте использования, приемлемости, полезности и безопасности.
В 3 месяца
Цели ухода
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Оценивается через цели ухода. Реакции по шкале Лайкерта и составные баллы будут моделироваться с помощью дисперсионного анализа со смешанным эффектом в зависимости от группы лечения и момента времени, а также взаимодействия. Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени будет оцениваться с помощью контрастов, без корректировки на множественные сравнения, поскольку это пилотное исследование. Базовые переменные, которые демонстрируют доказательства различий, могут использоваться в качестве ковариат модели для контроля связанной с этим систематической ошибки. Бинарные ответы (включая основную цель) будут аналогичным образом моделироваться с помощью логистической регрессии со смешанным эффектом. Ответы на опрос, которые не являются ни Лайкертовскими, ни составными, ни бинарными, могут иметь свернутые категории, так что их можно анализировать как бинарные.
В 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться