Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med informationsbehov, præferencer og forståelse (INPUT): en randomiseret, kontrolleret undersøgelse af virkningerne af et screeningsværktøj på sygdomsforståelse

28. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At finde ud af, om screening for deltagernes informationsbehov, præferencer og sygdomsforståelse, og at give disse oplysninger til onkologiteamet, kan føre til en forbedret forståelse for deltagernes sygdom og hyppigere diskussioner om sygdomsstatus og behandlingsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål At estimere effekten inden for gruppen af ​​perception af helbredelighed over 3 måneder i både den systematiske screeningsgruppe og den sædvanlige plejegruppe blandt deltagere med metastatisk eller uhelbredelig lungekræft, som henvender sig til den thorax medicinske onkologiske klinik ved The University of Texas MD Anderson Cancer Centrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kayley M Ancy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for 3 måneder efter biopsi-bekræftet diagnose af metastatisk eller uhelbredelig lungekræft
  • Alder 18 eller derover
  • engelsktalende
  • Deltager i et opfølgende besøg på thorax medicinsk onkologisk klinik
  • Planlægger at modtage eller aktivt gennemgå kræft-rettet behandling hos MD Anderson

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens, der kræver en surrogatbeslutningstager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Standardpleje)
Patienter gennemgår standardbehandling onkologiske opfølgningsbesøg.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Anden bedste praksis bedste praksis, standardbehandling, standardbehandling, standardbehandling, standardterapi Gennemgå standardbehandling onkologiske opfølgningsbesøg
Eksperimentel: Arm II (INPUT screening)
Patienter fuldfører INPUT-screeningsværktøjet ved hvert af deres standardbehandlingsopfølgningsbesøg med deres medicinske onkologiske team.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Anden bedste praksis bedste praksis, standardbehandling, standardbehandling, standardbehandling, standardterapi Gennemgå standardbehandling onkologiske opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsforståelse
Tidsramme: Ved 3 måneder
Status for binær hærdelighed er afledt af svaret på INPUT-screeningsundersøgelsens spørgsmål #2. Modelleres på samme måde ved logistisk regression med blandet effekt.
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem behandlingsgrupper i sygdomsforståelse
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Baseret på Prigerson Measure of Illness Understanding. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons (eksklusive acceptabiliteten af ​​screeningsværktøjsvurdering) vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster.
Ved 3 og 6 måneder
Kvalitet af kommunikation
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Quality of Communication spørgeskemaet. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Føler sig hørt og forstået af sundhedspersonalet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via skalaen Føl hørt og forstået. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Dødsrelateret angst
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Death and Dying Distress-skalaen. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Angst relaterede symptomer
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Generalized Anxiety Disorder-skalaen. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Depression
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Patientsundhedsspørgeskemaet, 9 stk. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Funktionsvurdering af Kræftterapi - Generelt. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Symptomer på fremskreden kræft
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Edmonton Symptom Assessment System. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Acceptabilitet af screeningsværktøj
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vurderet via spørgeskemaet Brugervenlighed, Acceptabilitet, Brugbarhed og Sikkerhed.
Ved 3 måneder
Mål for omsorg
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderet via Goals of Care. Likert-skalaen og den sammensatte score-respons vil blive modelleret ved blandet-effekt-analyse af varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaktion. Ændring fra baseline på hvert tidspunkt vil blive vurderet ved kontraster, uden justering for flere sammenligninger, da dette er et pilotstudie. Baselinevariabler, der viser tegn på forskelle, kan bruges som modelkovariater til at kontrollere for associeret bias. Binære svar (inklusive det primære mål) vil på samme måde blive modelleret ved logistisk regression med blandet effekt. Undersøgelsessvar, som hverken er Likert, sammensat eller binære, kan have kategorier kollapset, så de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk lungekarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner