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Ensaio de necessidades de informação, preferências e compreensão (INPUT): um ensaio randomizado e controlado dos efeitos de uma ferramenta de triagem na compreensão da doença

28 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a triagem das necessidades de informação dos participantes, preferências e compreensão da doença, e o fornecimento dessas informações à equipe oncológica, podem levar a uma melhor compreensão da doença dos participantes e a discussões mais frequentes sobre o estado da doença e os objetivos do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários Para estimar o efeito dentro do grupo da percepção de curabilidade ao longo de 3 meses tanto no grupo de triagem sistemática quanto no grupo de cuidados habituais entre participantes com câncer de pulmão metastático ou incurável que se apresentam na clínica de oncologia médica torácica da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Centro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kayley M Ancy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Centro de Câncer MD Anderson

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentro de 3 meses após o diagnóstico confirmado por biópsia de câncer de pulmão metastático ou incurável
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Falando inglês
  • Participar de uma consulta de acompanhamento na clínica de oncologia médica torácica
  • Planeja receber ou se submeter ativamente a tratamento direcionado ao câncer no MD Anderson

Critérios de exclusão:

• Diagnóstico de comprometimento cognitivo ou demência que requer um tomador de decisão substituto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (cuidado padrão)
Os pacientes são submetidos a consultas de acompanhamento oncológico padrão.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhores Práticas
Outras Melhores Práticas melhores práticas, padrão de atendimento, padrão de atendimento, padrão de atendimento, terapia padrão Realizar consultas de acompanhamento oncológico padrão de atendimento
Experimental: Braço II (triagem INPUT)
Os pacientes preenchem a ferramenta de triagem INPUT em cada uma de suas consultas de acompanhamento padrão, com sua equipe médica de oncologia.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhores Práticas
Outras Melhores Práticas melhores práticas, padrão de atendimento, padrão de atendimento, padrão de atendimento, terapia padrão Realizar consultas de acompanhamento oncológico padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na compreensão da doença
Prazo: Aos 3 meses
O status de curabilidade binária é derivado da resposta à pergunta nº 2 da pesquisa de triagem INPUT. Será modelado de forma semelhante por regressão logística de efeito misto.
Aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre grupos de tratamento na compreensão da doença
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Baseado na Medida Prigerson de Compreensão da Doença. As respostas da escala Likert e da pontuação composta (excluindo a aceitabilidade da avaliação da ferramenta de triagem) serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada ponto de tempo será avaliada por contrastes.
Aos 3 e 6 meses
Qualidade de comunicação
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através do questionário de Qualidade de Comunicação. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Sentir-se ouvido e compreendido pela equipe de saúde
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através da escala Sentir-se Ouvido e Compreendido. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Ansiedade relacionada à morte
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através da escala Death and Dying Distress. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Sintomas relacionados à ansiedade
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Depressão
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através do Questionário de Saúde do Paciente, 9 itens. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Sintomas de câncer avançado
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado através do Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses
Aceitabilidade da ferramenta de triagem
Prazo: Aos 3 meses
Avaliado por meio do questionário de facilidade de uso, aceitabilidade, utilidade e segurança.
Aos 3 meses
Objetivos de cuidado
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Avaliado por meio de metas de cuidado. As respostas da escala Likert e da pontuação composta serão modeladas por análise de variância de efeito misto em relação ao grupo de tratamento e ponto no tempo, com interação. A mudança da linha de base em cada momento será avaliada por contrastes, sem ajuste para comparações múltiplas, uma vez que este é um estudo piloto. Variáveis ​​de linha de base que mostram evidências de diferenças podem ser utilizadas como covariáveis ​​de modelo para controlar vieses associados. As respostas binárias (incluindo o objetivo primário) serão modeladas de forma semelhante por regressão logística de efeito misto. As respostas da pesquisa que não são Likert, compostas ou binárias podem ter categorias recolhidas de modo que possam ser analisadas como binárias.
Aos 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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