Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potrzeb informacyjnych, preferencji i zrozumienia (INPUT): randomizowane, kontrolowane badanie wpływu narzędzia przesiewowego na zrozumienie choroby

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Dowiedzenie się, czy badanie przesiewowe pod kątem potrzeb informacyjnych, preferencji i zrozumienia choroby uczestników oraz przekazywanie tych informacji zespołowi onkologicznemu może prowadzić do lepszego zrozumienia choroby przez uczestnika i częstszych dyskusji na temat stanu choroby i celów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele Ocena wewnątrzgrupowego wpływu na postrzeganie wyleczalności w ciągu 3 miesięcy zarówno w grupie systematycznego badania przesiewowego, jak i w grupie objętej zwykłą opieką wśród uczestników z przerzutowym lub nieuleczalnym rakiem płuc, którzy zgłaszają się do kliniki onkologii klatki piersiowej na Uniwersytecie Teksasu MD Anderson Cancer Centrum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kayley M Ancy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Centrum Onkologii MD Andersona

Opis

Kryteria włączenia:

  • W ciągu 3 miesięcy od potwierdzonej biopsją diagnozy przerzutowego lub nieuleczalnego raka płuc
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Wizyta kontrolna w poradni onkologii klatki piersiowej
  • Planuje otrzymać lub aktywnie przechodzić leczenie przeciwnowotworowe w MD Anderson

Kryteria wykluczenia:

• Diagnoza upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji wymagająca zastępczego decydenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (opieka standardowa)
Pacjenci przechodzą standardowe wizyty kontrolne w onkologii.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsza praktyka
Inne najlepsze praktyki, najlepsze praktyki, standard opieki, standard opieki, standard opieki, standardowa terapia Poddawanie się wizytom kontrolnym onkologicznym w ramach standardowej opieki
Eksperymentalny: Ramię II (ekranowanie WEJŚCIA)
Pacjenci wypełniają narzędzie przesiewowe INPUT podczas każdej wizyty kontrolnej w ramach standardowej opieki, wspólnie z zespołem onkologów.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsza praktyka
Inne najlepsze praktyki, najlepsze praktyki, standard opieki, standard opieki, standard opieki, standardowa terapia Poddawanie się wizytom kontrolnym onkologicznym w ramach standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozumieniu choroby
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Status wyleczalności binarnej pochodzi z odpowiedzi na pytanie nr 2 ankiety INPUT Screening. Będzie podobnie modelowany za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym.
W wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między grupami terapeutycznymi w rozumieniu choroby
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Na podstawie miary zrozumienia choroby Prigersona. Odpowiedzi w skali Likerta i wynik złożony (z wyłączeniem akceptowalności oceny za pomocą narzędzia przesiewowego) będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczonej i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów.
W 3 i 6 miesiącu
Jakość komunikacji
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane za pomocą kwestionariusza Jakości Komunikacji. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Poczucie bycia wysłuchanym i zrozumianym przez zespół medyczny
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane za pomocą skali „Uczucie usłyszenia i zrozumienia”. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Lęk związany ze śmiercią
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane za pomocą skali śmierci i cierpienia związanego z umieraniem. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Objawy związane z lękiem
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Depresja
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, 9 pozycji. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane na podstawie oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej – informacje ogólne. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Objawy zaawansowanego raka
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane za pomocą systemu oceny objawów Edmonton. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu
Akceptowalność narzędzia przesiewowego
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Oceniano za pomocą kwestionariusza dotyczącego łatwości użycia, akceptowalności, przydatności i bezpieczeństwa.
W wieku 3 miesięcy
Cele opieki
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Oceniane na podstawie celów opieki. Odpowiedzi w skali Likerta i punktacji złożonej będą modelowane za pomocą analizy wariancji z efektem mieszanym w odniesieniu do grupy leczenia i punktu czasowego, z interakcją. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym będzie oceniana na podstawie kontrastów, bez korekty w przypadku wielokrotnych porównań, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Zmienne bazowe, które wykazują dowody różnic, można wykorzystać jako zmienne towarzyszące modelu w celu kontroli powiązanego błędu systematycznego. Odpowiedzi binarne (w tym cel główny) będą podobnie modelowane za pomocą regresji logistycznej z efektem mieszanym. Odpowiedzi w ankiecie, które nie są ani typu Likerta, złożone ani binarne, mogą mieć kategorie zwinięte w taki sposób, że można je analizować jako binarne.
W 3 i 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc z przerzutami

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj