Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med informationsbehov, preferenser och förståelse (INPUT): en randomiserad, kontrollerad prövning av effekterna av ett screeningverktyg på sjukdomsförståelse

28 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att lära sig om screening för deltagarnas informationsbehov, preferenser och sjukdomsförståelse, och tillhandahållande av denna information till onkologiteamet, kan leda till förbättrad förståelse för deltagarnas sjukdom och mer frekventa diskussioner om sjukdomsstatus och behandlingsmål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål Att uppskatta effekten inom gruppen av perception av botbarhet under 3 månader i både den systematiska screeninggruppen och den vanliga vårdgruppen bland deltagare med metastaserad eller obotlig lungcancer som uppsöker thorax medicinsk onkologiklinik vid University of Texas MD Anderson Cancer Centrum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kayley M Ancy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inom 3 månader efter biopsibekräftad diagnos av metastaserad eller obotlig lungcancer
  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • Deltar i ett uppföljningsbesök på thoraxmedicinsk onkologisk klinik
  • Planerar att ta emot eller aktivt genomgå cancerriktad behandling hos MD Anderson

Uteslutningskriterier:

• Diagnos av kognitiv funktionsnedsättning eller demens som kräver en surrogat beslutsfattare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Standardvård)
Patienterna genomgår onkologiska uppföljningsbesök enligt standardvård.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Andra bästa praxis bästa praxis, standard på vård, standard på vård, standard på vård, standard terapi Genomgå standard of care onkologiska uppföljningsbesök
Experimentell: Arm II (INPUT screening)
Patienterna slutför INPUT-screeningsverktyget vid vart och ett av deras uppföljningsbesök för standardvård, med sitt medicinska onkologiska team.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Andra bästa praxis bästa praxis, standard på vård, standard på vård, standard på vård, standard terapi Genomgå standard of care onkologiska uppföljningsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sjukdomsförståelse
Tidsram: Vid 3 månader
Status för binär härdbarhet härleds från svaret på INPUT Screening-undersökningsfråga #2. Kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt.
Vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan behandlingsgrupper i sjukdomsförståelse
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Baserat på Prigerson Measure of Illness Understanding. Likert-skala och sammansatta poängsvar (exklusive acceptansen av screeningverktygsbedömning) kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster.
Vid 3 och 6 månader
Kvaliteten på kommunikationen
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via frågeformuläret Quality of Communication. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Att känna sig hörd och förstådd av vårdteamet
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via skalan Känna hörd och förstådd. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Dödsrelaterad ångest
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via Death and Dying Distress-skalan. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Ångestrelaterade symtom
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via skalan för generaliserat ångestsyndrom. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Depression
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via Patienthälsans enkät, 9 st. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via Funktionsbedömning av cancerterapi - Allmänt. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Symtom på avancerad cancer
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via Edmonton Symptom Assessment System. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader
Acceptans av screeningverktyg
Tidsram: Vid 3 månader
Bedöms via frågeformuläret för användarvänlighet, acceptans, användbarhet och säkerhet.
Vid 3 månader
Vårdens mål
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Bedöms via Goals of Care. Svaren på Likert-skala och sammansatta poäng kommer att modelleras genom blandad effektanalys av varians med relation till behandlingsgrupp och tidpunkt, med interaktion. Förändring från baslinjen vid varje tidpunkt kommer att bedömas genom kontraster, utan justering för flera jämförelser eftersom detta är en pilotstudie. Baslinjevariabler som visar tecken på skillnader kan användas som modellkovariater för att kontrollera för associerad bias. Binära svar (inklusive det primära målet) kommer att modelleras på liknande sätt genom logistisk regression med blandad effekt. Enkätsvar som varken är Likert, sammansatta eller binära, kan ha kategorier kollapsade så att de kan analyseras som binära.
Vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

19 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera