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정보 요구, 선호 및 이해 시험(INPUT): 질병 이해에 대한 선별 도구의 효과에 대한 무작위 대조 시험

2026년 4월 28일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
참가자 정보 요구 사항, 선호도 및 질병 이해를 선별하고 이 정보를 종양학 팀에 제공하면 참가자의 질병 이해가 향상되고 질병 상태 및 치료 목표에 관한 더 빈번한 논의가 이루어질 수 있는지 알아보십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 목표 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 흉부 종양 클리닉에 내원한 전이성 또는 난치성 폐암 환자를 대상으로 체계적 선별검사 그룹과 일반 치료 그룹 모두에서 3개월 동안 치료 가능성에 대한 인식의 그룹 내 효과를 추정하는 것입니다. 센터.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Md Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kayley M Ancy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

MD 앤더슨 암센터

설명

포함 기준:

  • 조직검사를 통해 전이성 또는 난치성 폐암으로 확진된 후 3개월 이내
  • 18세 이상
  • 영어 말하기
  • 흉부종양클리닉 후속방문 참석
  • MD앤더슨에서 암 맞춤형 치료를 받거나 적극적으로 받을 계획

제외 기준:

• 대리 의사결정자가 필요한 인지 장애 또는 치매 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm I(스탠다드 케어)
환자는 표준 치료 종양학 후속 방문을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
기타 모범 사례 모범 사례, 치료 표준, 치료 표준, 치료 표준, 표준 치료법 표준 치료 종양학 후속 방문을 받음
실험적: Arm II(입력 심사)
환자는 의료 종양학 팀과 함께 각 표준 후속 방문 시 INPUT 선별 도구를 완료합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
기타 모범 사례 모범 사례, 치료 표준, 치료 표준, 치료 표준, 표준 치료법 표준 치료 종양학 후속 방문을 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병에 대한 이해의 변화
기간: 3개월째
이진 치료 가능성 상태는 INPUT 심사 설문 조사 질문 #2에 대한 응답에서 파생됩니다. 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다.
3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 이해에 있어 치료군 간 차이
기간: 3개월과 6개월
질병 이해에 대한 프리거슨 척도를 기반으로 합니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응(선별 도구 평가의 수용 가능성 제외)은 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석과 상호 작용을 통해 모델링됩니다. 각 시점에서 기준선으로부터의 변화는 대조를 통해 평가됩니다.
3개월과 6개월
의사소통의 질
기간: 3개월과 6개월
의사소통 품질 설문지를 통해 평가됩니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
의료팀이 듣고 이해한다는 느낌
기간: 3개월과 6개월
들어본 느낌(Feeling Heard) 및 이해함(Understood) 척도를 통해 평가합니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
죽음과 관련된 불안
기간: 3개월과 6개월
죽음과 죽어가는 고통 척도를 통해 평가됩니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
불안 관련 증상
기간: 3개월과 6개월
범불안장애 척도를 통해 평가됩니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
우울증
기간: 3개월과 6개월
환자 건강 설문지를 통해 9개 항목을 평가했습니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월과 6개월
암 치료의 기능 평가 - 일반을 통해 평가됩니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
진행성 암의 증상
기간: 3개월과 6개월
Edmonton 증상 평가 시스템을 통해 평가되었습니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월
심사 도구의 수용 가능성
기간: 3개월째
사용 용이성, 수용성, 유용성 및 안전성 설문지를 통해 평가됩니다.
3개월째
치료의 목표
기간: 3개월과 6개월
치료 목표를 통해 평가됩니다. 리커트 척도 및 종합 점수 반응은 상호 작용을 통해 치료 그룹 및 시점과 관련된 분산의 혼합 효과 분석에 의해 모델링됩니다. 각 시점의 기준선으로부터의 변화는 예비 연구이기 때문에 다중 비교를 위한 조정 없이 대비를 통해 평가됩니다. 차이의 증거를 보여주는 기준 변수는 관련 편향을 제어하기 위한 모델 공변량으로 활용될 수 있습니다. 이진 반응(1차 목표 포함)은 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 유사하게 모델링됩니다. 리커트, 복합 또는 이진이 아닌 설문조사 응답은 이진으로 분석될 수 있도록 카테고리가 축소되어 있을 수 있습니다.
3개월과 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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