信息需求、偏好和理解试验 (INPUT)：一项关于筛查工具对疾病理解效果的随机对照试验
2026年4月28日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解筛选参与者的信息需求、偏好和疾病理解并向肿瘤学团队提供这些信息是否可以提高参与者对疾病的理解并更频繁地讨论有关疾病状态和治疗目标的信息。
研究概览
详细说明
主要目标 评估在德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胸部肿瘤内科诊所就诊的转移性或无法治愈的肺癌参与者中，系统筛查组和常规护理组在 3 个月内对可治愈性认知的组内影响中心。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kayley M Ancy, MD
- 电话号码：832-729-1621
- 邮箱：kmclemings@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Kayley M Ancy, MD
- 电话号码：832-729-1621
- 邮箱：kmclemings@mdanderson.org
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首席研究员：
- Kayley M Ancy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
纳入标准：
- 活检确诊为转移性或无法治愈的肺癌后 3 个月内
- 18岁或以上
- 英语口语
- 前往胸部肿瘤内科诊所进行随访
- 计划在 MD 安德森接受或积极接受癌症定向治疗
排除标准：
• 需要代理决策者的认知障碍或痴呆症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一臂（标准护理）
患者接受标准护理肿瘤学随访。
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辅助研究
其他最佳实践 最佳实践、护理标准、护理标准、护理标准、标准治疗 接受护理标准肿瘤学随访
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实验性的：第二臂（输入筛选）
患者在每次标准护理随访时与肿瘤内科团队一起完成 INPUT 筛查工具。
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辅助研究
其他最佳实践 最佳实践、护理标准、护理标准、护理标准、标准治疗 接受护理标准肿瘤学随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对疾病认识的改变
大体时间：3个月大时
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二元固化状态源自对 INPUT 筛选调查问题 #2 的答复。
将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
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3个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗组之间对疾病理解的差异
大体时间：3 个月和 6 个月时
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基于普里格森疾病理解测量。
李克特量表和综合评分反应（不包括筛选工具评估的可接受性）将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估。
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3 个月和 6 个月时
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沟通质量
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过沟通质量调查问卷进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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感觉被医疗团队倾听和理解
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过“听到和理解的感觉”量表进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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与死亡相关的焦虑
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过死亡和临终痛苦量表进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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焦虑相关症状
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过广泛性焦虑症量表进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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沮丧
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过患者健康问卷进行评估，共 9 项。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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健康相关的生活质量
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过癌症治疗功能评估 - 一般进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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晚期癌症的症状
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过埃德蒙顿症状评估系统进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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筛选工具的可接受性
大体时间：3个月大时
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通过易用性、可接受性、有用性和安全性调查问卷进行评估。
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3个月大时
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护理目标
大体时间：3 个月和 6 个月时
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通过护理目标进行评估。
李克特量表和综合评分反应将通过与治疗组和时间点相关的混合效应方差分析以及交互作用来建模。
每个时间点相对于基线的变化将通过对比进行评估，无需对多重比较进行调整，因为这是一项试点研究。
显示差异证据的基线变量可用作模型协变量来控制相关偏差。
二元响应（包括主要目标）将通过混合效应逻辑回归进行类似的建模。
既不是李克特、复合也不是二元的调查回复可能会折叠类别，以便可以将其作为二元进行分析。
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3 个月和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kayley Ancy, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月16日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2024年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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