Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietotarpeet, -asetukset ja -ymmärrystutkimus (INPUT): satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu seulontatyökalun vaikutuksista sairauden ymmärtämiseen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadakseen selville, voiko osallistujien tietotarpeiden, mieltymysten ja sairauden ymmärtämisen seulonta ja näiden tietojen toimittaminen onkologiatiimille parantaa osallistujien sairauksien ymmärrystä ja useammin keskustella sairauden tilasta ja hoidon tavoitteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet Arvioida ryhmän sisäinen vaikutus parantuvuuden havaitsemiseen 3 kuukauden aikana sekä systemaattisessa seulontaryhmässä että tavallisessa hoitoryhmässä metastaattista tai parantumatonta keuhkosyöpää sairastavien osallistujien keskuudessa, jotka saapuvat Texasin yliopiston MD Anderson Cancerin rintakehän onkologian klinikalle. Keskusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kayley M Ancy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

MD Andersonin syöpäkeskus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 3 kuukauden sisällä biopsialla vahvistetusta metastaattisen tai parantumattoman keuhkosyövän diagnoosista
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Osallistuminen seurantakäynnille rintakehäonkologian klinikalla
  • Suunnittelee syöpään suunnattua hoitoa tai aktiivisesti meneillään olevaa hoitoa MD Andersonissa

Poissulkemiskriteerit:

• Kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi, joka vaatii sijaispäätöksentekijän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (normaali hoito)
Potilaat käyvät läpi tavanomaiset onkologian seurantakäynnit.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras käytäntö
Muut parhaat käytännöt, parhaat käytännöt, hoidon standardi, hoidon taso, hoidon standardi, standardi hoito Käynnistyy hoidon standardien mukaisissa onkologian seurantakäynneissä
Kokeellinen: Arm II (INPUT-seulonta)
Potilaat suorittavat INPUT-seulontatyökalun jokaisella tavanomaisen hoidon seurantakäynnillä lääketieteellisen onkologian tiiminsä kanssa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras käytäntö
Muut parhaat käytännöt, parhaat käytännöt, hoidon standardi, hoidon taso, hoidon standardi, standardi hoito Käynnistyy hoidon standardien mukaisissa onkologian seurantakäynneissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauden ymmärtämisessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Binäärinen parantuvuuden tila johdetaan vastauksesta INPUT Screening -kyselyn kysymykseen #2. Mallitetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla.
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hoitoryhmien välillä sairauden ymmärtämisessä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Perustuu Prigersonin sairauden ymmärtämiseen. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset (pois lukien seulontatyökalun arvioinnin hyväksyttävyys) mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla.
3 ja 6 kuukauden iässä
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu Viestinnän laatu -kyselylomakkeella. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Terveydenhuoltotiimin kuulema ja ymmärretty tunne
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu Tunne kuultu ja ymmärretty -asteikolla. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Kuolemaan liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu Death and Dying Distress -asteikolla. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Ahdistuneisuuteen liittyvät oireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu potilaan terveyskyselyn avulla, 9 kohtaa. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin kautta - Yleistä. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Pitkälle edenneen syövän oireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu Edmonton Symptom Assessment -järjestelmän kautta. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Seulontatyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Arvioitu helppokäyttöisyys-, hyväksyttävyys-, hyödyllisyys- ja turvallisuuskyselylomakkeella.
3 kuukauden iässä
Hoidon tavoitteet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Arvioitu Goals of Care -ohjelman kautta. Likert-asteikon ja yhdistelmäpisteiden vastaukset mallinnetaan sekavaikutteisella varianssianalyysillä suhteessa hoitoryhmään ja aikapisteeseen sekä vuorovaikutukseen. Muutos lähtötilanteesta kullakin aikapisteellä arvioidaan kontrastien avulla ilman useiden vertailujen mukauttamista, koska tämä on pilottitutkimus. Perustason muuttujia, jotka osoittavat todisteita eroista, voidaan käyttää mallin kovariaatteina ohjaamaan liittyvää harhaa. Binäärivasteet (mukaan lukien ensisijainen tavoite) mallinnetaan samalla tavalla sekavaikutteisella logistisella regressiolla. Kyselyvastauksissa, jotka eivät ole Likert-, yhdistelmä- tai binaarisia, luokkia voi olla romahtanut siten, että ne voidaan analysoida binäärisinä.
3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa