Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Information Needs, Preferences, and Understanding Trial (INPUT): Randomizovaná, řízená zkouška účinků screeningového nástroje na porozumění nemoci

28. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda screening pro účastníky informační potřeby, preference a porozumění nemoci, a poskytování těchto informací onkologickému týmu může vést k lepšímu porozumění nemocem účastníků a častějším diskusím o stavu onemocnění a cílech léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle Odhadnout v rámci skupiny účinek vnímání vyléčitelnosti po dobu 3 měsíců jak ve skupině se systematickým screeningem, tak ve skupině s obvyklou péčí mezi účastníky s metastatickým nebo nevyléčitelným karcinomem plic, kteří přicházejí na kliniku hrudní lékařské onkologie na University of Texas MD Anderson Cancer Centrum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kayley M Ancy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do 3 měsíců od biopsií potvrzené diagnózy metastatického nebo nevyléčitelného karcinomu plic
  • Věk 18 a více
  • anglicky mluvící
  • Účast na kontrolní návštěvě na klinice hrudní lékařské onkologie
  • Plánuje přijmout nebo aktivně podstoupit léčbu zaměřenou na rakovinu na MD Anderson

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza kognitivní poruchy nebo demence vyžadující náhradní osobu s rozhodovací pravomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (standardní péče)
Pacienti podstupují standardní onkologické kontrolní návštěvy.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Další nejlepší praxe osvědčené postupy, standard péče, standard péče, standard péče, standardní terapie Absolvování standardní péče onkologických následných návštěv
Experimentální: Rameno II (vstupní screening)
Pacienti absolvují screeningový nástroj INPUT při každé následné návštěvě standardní péče se svým týmem lékařské onkologie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Další nejlepší praxe osvědčené postupy, standard péče, standard péče, standard péče, standardní terapie Absolvování standardní péče onkologických následných návštěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chápání nemoci
Časové okno: Ve 3 měsících
Stav binární léčitelnosti je odvozen z odpovědi na otázku #2 průzkumu INPUT Screening. Bude podobně modelováno logistickou regresí se smíšeným efektem.
Ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi léčebnými skupinami v chápání nemoci
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Na základě Prigersonovy míry porozumění nemoci. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre (s výjimkou přijatelnosti hodnocení pomocí screeningového nástroje) budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude posouzena pomocí kontrastů.
Ve 3 a 6 měsících
Kvalita komunikace
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku kvality komunikace. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Pocit vyslyšení a pochopení zdravotnickým týmem
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Hodnotí se pomocí stupnice Feeling Heard and Understoed. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Úzkost související se smrtí
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Hodnotí se pomocí stupnice Death and Dying Distress. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Příznaky související s úzkostí
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Hodnotí se pomocí stupnice generalizované úzkostné poruchy. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Deprese
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku o zdraví pacienta, 9 položek. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Posouzeno prostřednictvím funkčního hodnocení léčby rakoviny - obecné. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Příznaky pokročilé rakoviny
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Hodnoceno prostřednictvím Edmontonského systému hodnocení symptomů. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících
Přijatelnost screeningového nástroje
Časové okno: Ve 3 měsících
Hodnotí se pomocí dotazníku o snadném použití, přijatelnosti, užitečnosti a bezpečnosti.
Ve 3 měsících
Cíle péče
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Posuzováno prostřednictvím cílů péče. Odpovědi na Likertově stupnici a složené skóre budou modelovány analýzou rozptylu se smíšeným účinkem ve vztahu k léčebné skupině a časovému bodu, s interakcí. Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě bude hodnocena pomocí kontrastů, bez úpravy pro vícenásobná srovnání, protože se jedná o pilotní studii. Výchozí proměnné, které vykazují důkazy o rozdílech, mohou být použity jako modelové kovariáty pro kontrolu souvisejícího zkreslení. Binární odezvy (včetně primárního cíle) budou podobně modelovány logistickou regresí se smíšeným efektem. Odpovědi průzkumu, které nejsou ani Likertovy, složené ani binární, mohou mít kategorie sbalené tak, že je lze analyzovat jako binární.
Ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom plic

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit