Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonsbehov, preferanser og forståelsesprøve (INPUT): en randomisert, kontrollert prøvelse av effekten av et screeningverktøy på sykdomsforståelse

28. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om screening for deltakernes informasjonsbehov, preferanser og sykdomsforståelse, og gi denne informasjonen til onkologiteamet, kan føre til forbedret forståelse for deltakernes sykdom og hyppigere diskusjoner angående sykdomsstatus og behandlingsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål Å estimere effekten innen gruppe av oppfatning av helbredelse over 3 måneder i både den systematiske screeninggruppen og den vanlige omsorgsgruppen blant deltakere med metastatisk eller uhelbredelig lungekreft som oppsøker thorax medisinsk onkologisk klinikk ved University of Texas MD Anderson Cancer Senter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kayley M Ancy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innen 3 måneder etter biopsi-bekreftet diagnose av metastatisk eller uhelbredelig lungekreft
  • 18 år eller eldre
  • engelsktalende
  • Deltar på oppfølgingsbesøk ved thoraxmedisinsk onkologisk klinikk
  • Planlegger å motta eller aktivt gjennomgå kreftrettet behandling hos MD Anderson

Ekskluderingskriterier:

• Diagnostisering av kognitiv svikt eller demens som krever en surrogatbeslutningstaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Standardpleie)
Pasienter gjennomgår standard onkologisk oppfølgingsbesøk.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Annen beste praksis beste praksis, standard omsorg, standard omsorg, standard omsorg, standard terapi Gjennomgå standard behandling onkologisk oppfølgingsbesøk
Eksperimentell: Arm II (INPUT screening)
Pasienter fullfører INPUT-screeningsverktøyet ved hvert oppfølgingsbesøk med standardbehandling, med det medisinske onkologiske teamet.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Annen beste praksis beste praksis, standard omsorg, standard omsorg, standard omsorg, standard terapi Gjennomgå standard behandling onkologisk oppfølgingsbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sykdomsforståelse
Tidsramme: Ved 3 måneder
Binær herdbarhetsstatus er avledet fra svaret på INPUT Screening-undersøkelsesspørsmål #2. Vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt.
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom behandlingsgrupper i sykdomsforståelse
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Basert på Prigerson Measure of Illness Understanding. Likert-skalaen og sammensatte skåresvar (ekskludert aksept av screeningsverktøyvurdering) vil bli modellert ved blandet-effekt-analyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster.
Ved 3 og 6 måneder
Kvalitet på kommunikasjonen
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via spørreskjemaet Quality of Communication. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Føler seg hørt og forstått av helsepersonell
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via skalaen Føle meg hørt og forstått. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Dødsrelatert angst
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via Death and Dying Distress-skalaen. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Angstrelaterte symptomer
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via skalaen for generalisert angstlidelse. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via Pasienthelsespørreskjema, 9 stk. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurderes via Funksjonell vurdering av kreftterapi - Generelt. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Symptomer på avansert kreft
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via Edmonton Symptom Assessment System. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder
Akseptabilitet av screeningsverktøy
Tidsramme: Ved 3 måneder
Vurdert via spørreskjemaet brukervennlighet, akseptabilitet, nytteverdi og sikkerhet.
Ved 3 måneder
Mål for omsorg
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vurdert via Goals of Care. Likert-skalaen og sammensatte skåreresponser vil bli modellert ved blandingseffektanalyse av varians i forhold til behandlingsgruppe og tidspunkt, med interaksjon. Endring fra baseline på hvert tidspunkt vil bli vurdert ved kontraster, uten justering for flere sammenligninger siden dette er en pilotstudie. Grunnlinjevariabler som viser bevis på forskjeller kan brukes som modellkovariater for å kontrollere for assosierte skjevheter. Binære responser (inkludert hovedmålet) vil bli modellert på samme måte ved logistisk regresjon med blandet effekt. Undersøkelsessvar som verken er Likert, sammensatt eller binære, kan ha kategorier kollapset slik at de kan analyseres som binære.
Ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere