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Ensayo de necesidades, preferencias y comprensión de la información (INPUT): un ensayo controlado y aleatorizado de los efectos de una herramienta de detección en la comprensión de la enfermedad

28 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Saber si evaluar las necesidades de información, preferencias y comprensión de la enfermedad de los participantes, y proporcionar esta información al equipo de oncología, puede conducir a una mejor comprensión de la enfermedad de los participantes y discusiones más frecuentes sobre el estado de la enfermedad y los objetivos del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales Estimar el efecto dentro del grupo de la percepción de curabilidad durante 3 meses tanto en el grupo de detección sistemática como en el grupo de atención habitual entre los participantes con cáncer de pulmón metastásico o incurable que acuden a la clínica de oncología médica torácica del MD Anderson Cancer de la Universidad de Texas. Centro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kayley M Ancy, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Centro Oncológico MD Anderson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico confirmado por biopsia de cáncer de pulmón metastásico o incurable
  • 18 años o más
  • Habla ingles
  • Asistir a una visita de seguimiento en la clínica de oncología médica torácica
  • Planes para recibir o someterse activamente a un tratamiento dirigido al cáncer en el MD Anderson

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia que requiere un sustituto para tomar decisiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (cuidado estándar)
Los pacientes se someten a visitas de seguimiento oncológico de atención estándar.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Otras mejores prácticas Mejores prácticas, estándar de atención, estándar de atención, estándar de atención, terapia estándar Realizar visitas de seguimiento oncológico de atención estándar
Experimental: Grupo II (detección de ENTRADA)
Los pacientes completan la herramienta de detección INPUT en cada una de sus visitas de seguimiento de atención estándar, con su equipo de oncología médica.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Otras mejores prácticas Mejores prácticas, estándar de atención, estándar de atención, estándar de atención, terapia estándar Realizar visitas de seguimiento oncológico de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la comprensión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
El estado de curabilidad binaria se deriva de la respuesta a la pregunta n.° 2 de la encuesta INPUT Screening. Se modelará de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos.
A los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre grupos de tratamiento en la comprensión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Basado en la Medida Prigerson de Comprensión de la Enfermedad. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta (excluyendo la aceptabilidad de la evaluación de la herramienta de detección) se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes.
A los 3 y 6 meses
Calidad de la comunicación
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado mediante el cuestionario de Calidad de la Comunicación. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Sentirse escuchado y comprendido por el equipo de atención médica.
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado mediante la escala de Sentirse Oído y Entendido. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Ansiedad relacionada con la muerte
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado mediante la escala de Muerte y Angustia al Morir. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Síntomas relacionados con la ansiedad
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Depresión
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado mediante el Cuestionario de Salud del Paciente, 9 ítems. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado mediante la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Síntomas del cáncer avanzado
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado a través del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses
Aceptabilidad de la herramienta de detección
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Evaluado mediante el cuestionario de Facilidad de uso, Aceptabilidad, Utilidad y Seguridad.
A los 3 meses
Objetivos del cuidado
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
Evaluado a través de Objetivos de Atención. Las respuestas de la escala Likert y de la puntuación compuesta se modelarán mediante un análisis de varianza de efectos mixtos en relación con el grupo de tratamiento y el momento, con interacción. El cambio desde el inicio en cada momento se evaluará mediante contrastes, sin ajuste para comparaciones múltiples, ya que se trata de un estudio piloto. Las variables de referencia que muestran evidencia de diferencias pueden utilizarse como covariables del modelo para controlar el sesgo asociado. Las respuestas binarias (incluido el objetivo principal) se modelarán de manera similar mediante regresión logística de efectos mixtos. Las respuestas de la encuesta que no son Likert, compuestas ni binarias pueden tener categorías colapsadas de modo que puedan analizarse como binarias.
A los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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