Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információszükségletek, preferenciák és megértési próba (INPUT): véletlenszerű, ellenőrzött próba egy szűrőeszköz betegségmegértésre gyakorolt ​​hatásáról

2026. április 28. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Annak megtudása, hogy a résztvevők információigényének, preferenciáinak és betegségmegértésének szűrése, valamint ezen információknak az onkológiai csapat számára történő átadása a résztvevők betegségeinek jobb megértéséhez, valamint a betegség állapotáról és a kezelési célokról való gyakoribb megbeszélésekhez vezethet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok A gyógyíthatóság észlelésének csoporton belüli hatásának becslése 3 hónapon keresztül mind a szisztematikus szűrési csoportban, mind a szokásos ellátási csoportban az áttétes vagy gyógyíthatatlan tüdőrákban szenvedő résztvevők körében, akik jelentkeznek a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer mellkasi onkológiai klinikáján. Központ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kayley M Ancy, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

MD Anderson Rákkutató Központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metasztatikus vagy gyógyíthatatlan tüdőrák biopsziával megerősített diagnózisát követő 3 hónapon belül
  • 18 éves vagy idősebb
  • angolul beszélő
  • Nyomonkövető látogatás a mellkasi onkológiai klinikán
  • Azt tervezi, hogy rákellenes kezelésben részesül, vagy aktívan részt vesz rajta az MD Andersonnál

Kizárási kritériumok:

• Kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa helyettesítő döntéshozót igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arm I (normál ellátás)
A betegek standard ellátási onkológiai utóellenőrzésen esnek át.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Egyéb bevált gyakorlat, bevált gyakorlat, ápolási színvonal, ellátás színvonala, ápolási standard, standard terápia Standard ellátásonkológiai nyomon követésen kell részt venni
Kísérleti: Arm II (BEMENET-szűrő)
A betegek az orvosi onkológiai csapatukkal minden szokásos ellátási követési látogatásuk során kitöltik az INPUT szűrőeszközt.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Egyéb bevált gyakorlat, bevált gyakorlat, ápolási színvonal, ellátás színvonala, ápolási standard, standard terápia Standard ellátásonkológiai nyomon követésen kell részt venni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegség megértésében
Időkeret: 3 hónaposan
A bináris gyógyíthatósági állapot az INPUT Screening felmérés 2. kérdésére adott válaszból származik. Hasonlóan lesz modellezve vegyes hatású logisztikus regresszióval.
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a kezelési csoportok között a betegség megértésében
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A betegségmegértés Prigerson-mérése alapján. A Likert-skála és az összetett pontszám válaszokat (kivéve a szűrőeszköz értékelésének elfogadhatóságát) vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. Az alapvonaltól való változást minden időpontban kontrasztokkal értékeljük.
3 és 6 hónaposan
A kommunikáció minősége
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A kommunikáció minősége kérdőív segítségével értékelték. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
Úgy érzi, hogy az egészségügyi csapat meghallotta és megértette
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
Értékelése a Hallott érzés és Megértés skála alapján történik. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
A halállal kapcsolatos szorongás
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A Halál és haldokló szorongás skála alapján értékelve. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
Szorongással kapcsolatos tünetek
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A Generalizált szorongásos zavar skála alapján értékelik. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
Depresszió
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A Betegegészségügyi Kérdőív segítségével értékelve, 9 tétel. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A rákterápia funkcionális értékelése alapján értékelték – Általános. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
Előrehaladott rák tünetei
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
Az Edmonton Tünetértékelő Rendszeren keresztül értékelték. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan
A szűrőeszköz elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónaposan
A Könnyű használhatóság, Elfogadhatóság, Hasznosság és Biztonság kérdőív alapján értékelték.
3 hónaposan
Az ellátás céljai
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
A Goals of Care segítségével értékelték. A Likert-skála és az összetett pontszámok válaszait vegyes hatású varianciaanalízissel modellezzük a kezelési csoporthoz és időponthoz viszonyítva, interakcióval. A kiindulási értékhez képest minden egyes időpontban bekövetkezett változást kontrasztokkal értékeljük, többszörös összehasonlítás korrekciója nélkül, mivel ez egy kísérleti vizsgálat. Azok az alapváltozók, amelyek a különbségekre utalnak, modell kovariánsként használhatók a kapcsolódó torzítás szabályozására. A bináris válaszokat (beleértve az elsődleges célt is) hasonlóképpen vegyes hatású logisztikus regresszióval kell modellezni. Azok a felmérési válaszok, amelyek sem nem Likert-, sem nem összetettek, sem nem binárisak, előfordulhat, hogy a kategóriák összeomlottak, így binárisként elemezhetők.
3 és 6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel