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Essai sur les besoins d'information, les préférences et la compréhension (INPUT) : un essai randomisé et contrôlé sur les effets d'un outil de dépistage sur la compréhension de la maladie

28 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si le dépistage des besoins d'information, des préférences et de la compréhension des participants, et la fourniture de ces informations à l'équipe d'oncologie, peuvent conduire à une meilleure compréhension de la maladie des participants et à des discussions plus fréquentes concernant l'état de la maladie et les objectifs du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux Pour estimer l'effet au sein du groupe de la perception de la curabilité sur 3 mois à la fois dans le groupe de dépistage systématique et dans le groupe de soins habituels parmi les participants atteints d'un cancer du poumon métastatique ou incurable qui se présentent à la clinique d'oncologie médicale thoracique de l'Université du Texas MD Anderson Cancer Centre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kayley M Ancy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Centre de cancérologie MD Anderson

La description

Critères d'intégration :

  • Dans les 3 mois suivant le diagnostic de cancer du poumon métastatique ou incurable confirmé par biopsie
  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Assister à une visite de suivi à la clinique d'oncologie médicale thoracique
  • Projets de recevoir ou de suivre activement un traitement contre le cancer au MD Anderson

Critères d'exclusion :

• Diagnostic de déficience cognitive ou de démence nécessitant un décideur de substitution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (soins standards)
Les patients subissent des visites de suivi en oncologie standard.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleure pratique
Autres bonnes pratiques Bonnes pratiques, norme de soins, norme de soins, norme de soins, traitement standard Effectuer des visites de suivi en oncologie selon les normes de soins
Expérimental: Bras II (dépistage INPUT)
Les patients remplissent l'outil de dépistage INPUT à chacune de leurs visites de suivi standard de soins, avec leur équipe médicale d'oncologie.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleure pratique
Autres bonnes pratiques Bonnes pratiques, norme de soins, norme de soins, norme de soins, traitement standard Effectuer des visites de suivi en oncologie selon les normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la compréhension de la maladie
Délai: A 3 mois
Le statut de curabilité binaire est dérivé de la réponse à la question n°2 de l'enquête de dépistage INPUT. Sera modélisé de la même manière par régression logistique à effets mixtes.
A 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les groupes de traitement dans la compréhension de la maladie
Délai: A 3 et 6 mois
Basé sur la mesure Prigerson de compréhension de la maladie. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite (à l'exclusion de l'acceptabilité de l'évaluation de l'outil de dépistage) seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par des contrastes.
A 3 et 6 mois
Qualité de la communication
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via le questionnaire sur la qualité de la communication. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Se sentir entendu et compris par l’équipe soignante
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via l’échelle Feeling Heard and Understood. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Anxiété liée à la mort
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via l’échelle de la mort et de la détresse mourante. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Symptômes liés à l'anxiété
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via l'échelle du trouble d'anxiété généralisée. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Dépression
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via le questionnaire sur la santé du patient, 9 éléments. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Général. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Symptômes d'un cancer avancé
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via le système d’évaluation des symptômes d’Edmonton. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois
Acceptabilité de l'outil de dépistage
Délai: A 3 mois
Évalué via le questionnaire de facilité d'utilisation, d'acceptabilité, d'utilité et de sécurité.
A 3 mois
Objectifs de soins
Délai: A 3 et 6 mois
Évalué via les objectifs de soins. Les réponses à l'échelle de Likert et au score composite seront modélisées par une analyse de variance à effets mixtes par rapport au groupe de traitement et au moment, avec interaction. Le changement par rapport à la ligne de base à chaque instant sera évalué par contrastes, sans ajustement pour plusieurs comparaisons puisqu'il s'agit d'une étude pilote. Les variables de base qui montrent des différences peuvent être utilisées comme covariables du modèle pour contrôler les biais associés. Les réponses binaires (y compris l'objectif principal) seront modélisées de la même manière par régression logistique à effets mixtes. Les réponses à l'enquête qui ne sont ni Likert, composites ou binaires peuvent avoir des catégories regroupées de telle sorte qu'elles puissent être analysées comme binaires.
A 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

19 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1519
  • NCI-2024-10305 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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