Information Needs, Preferences, and Understanding Trial (INPUT): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effecten van een screeningsinstrument op het begrijpen van ziekten
28 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om erachter te komen of het screenen op de informatiebehoeften, voorkeuren en het begrip van de ziekte van deelnemers, en het verstrekken van deze informatie aan het oncologieteam, kan leiden tot een beter inzicht in de ziekte van de deelnemers en tot frequentere discussies over de ziektestatus en behandeldoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen Het schatten van het effect binnen de groep van de perceptie van geneesbaarheid gedurende drie maanden in zowel de systematische screeninggroep als de gebruikelijke zorggroep onder deelnemers met gemetastaseerde of ongeneeslijke longkanker die zich melden bij de thoracale medische oncologiekliniek aan de Universiteit van Texas, MD Anderson Cancer Centrum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kayley M Ancy, MD
- Telefoonnummer: 832-729-1621
- E-mail: kmclemings@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Kayley M Ancy, MD
- Telefoonnummer: 832-729-1621
- E-mail: kmclemings@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kayley M Ancy, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
MD Anderson Kankercentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen 3 maanden na door een biopsie bevestigde diagnose van gemetastaseerde of ongeneeslijke longkanker
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Engels sprekend
- Het bijwonen van een vervolgbezoek aan de thoracale medische oncologiekliniek
- Plannen om een op kanker gerichte behandeling te ontvangen of actief te ondergaan bij MD Anderson
Uitsluitingscriteria:
• Diagnose van cognitieve stoornissen of dementie waarvoor een surrogaatbeslisser nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (Standaardzorg)
Patiënten ondergaan standaardzorgoncologische vervolgbezoeken.
|
Nevenstudies
Overige Best Practice best practice, standaard van zorg, standaard van zorg, standaard van zorg, standaardtherapie Onderga standaard van zorg oncologische vervolgbezoeken
|
|
Experimenteel: Arm II (INPUT-screening)
Patiënten vullen de INPUT-screeningstool in bij elk vervolgbezoek volgens de standaardzorg, samen met hun medisch oncologieteam.
|
Nevenstudies
Overige Best Practice best practice, standaard van zorg, standaard van zorg, standaard van zorg, standaardtherapie Onderga standaard van zorg oncologische vervolgbezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het ziektebegrip
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De binaire curabiliteitsstatus wordt afgeleid uit het antwoord op vraag #2 van de INPUT Screening-enquête.
Zal op soortgelijke wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
|
Op 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen behandelgroepen in ziektebegrip
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Gebaseerd op de Prigerson Measure of Illness Understanding.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score (exclusief de aanvaardbaarheid van de beoordeling van screeningsinstrumenten) zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten in relatie tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van communicatie
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via de vragenlijst Kwaliteit van communicatie.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Je gehoord en begrepen voelen door het zorgteam
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via de schaal Gevoel gehoord en begrepen.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Doodsgerelateerde angst
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via de Death and Dying Distress-schaal.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Angstgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via de schaal van gegeneraliseerde angststoornis.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via de Patient Health Questionnaire, 9 items.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via de Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Algemeen.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Symptomen van gevorderde kanker
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via het Edmonton Symptom Assessment System.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van screeningsinstrument
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Beoordeeld via de vragenlijst over gebruiksgemak, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en veiligheid.
|
Op 3 maanden
|
|
Doelen van de zorg
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
|
Beoordeeld via Zorgdoelen.
De reacties op de Likert-schaal en de samengestelde score zullen worden gemodelleerd door middel van een variantieanalyse met gemengde effecten met betrekking tot de behandelingsgroep en het tijdstip, met interactie.
De verandering ten opzichte van de basislijn op elk tijdstip zal worden beoordeeld aan de hand van contrasten, zonder aanpassing voor meerdere vergelijkingen, aangezien dit een pilotstudie is.
Basisvariabelen die bewijs van verschillen vertonen, kunnen worden gebruikt als modelcovariabelen om te controleren op daarmee samenhangende vertekening.
Binaire reacties (inclusief de primaire doelstelling) zullen op vergelijkbare wijze worden gemodelleerd door logistieke regressie met gemengd effect.
Enquêtereacties die noch Likert, samengesteld of binair zijn, kunnen in categorieën zijn samengevouwen zodat ze als binair kunnen worden geanalyseerd.
|
Op 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kayley Ancy, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Richtlijnen als onderwerp
- Kwaliteitsborging, gezondheidszorg
- Oefen richtlijnen als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1519
- NCI-2024-10305 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .