健康な被験者における脳脊髄液の動的測定: パイロット研究 (DYNA-LCS P)
2026年1月2日 更新者：Poitiers University Hospital
この研究は、中枢神経系 (CNS) (脳と脊髄) の周囲の脳脊髄液 (CSF) 循環に関する知識と理解を強化します。
主な目的は、くも膜下腔 (SAS) 全体にわたる位相コントラスト (PC) MRI を使用して流速を取得することです。 これにより、SAS の数値モデルを開発および検証できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- C.H.U. Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 契約時の年齢が18歳以上であること
- 自由主体、後見、保佐、従属なし
- 社会保障制度の恩恵を受けている患者、または第三者を通じてその恩恵を受けている患者
- 研究に関する明確かつ完全な情報を提供した後、患者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 3T MRIの禁忌（ペースメーカー、人工内耳、金属片など）
- 神経病理の歴史
- 中枢神経系の手術歴（脊椎外科、神経外科など）
- CSFまたはくも膜下腔に干渉する可能性のある現在の病状または治療（CSF調節不全、椎間板ヘルニア、水頭症、キアリ奇形など）
- 別の臨床研究への同時参加
- 社会保障の対象になっていない人、または第三者を通じて社会保障の対象になっていない人
- 強化された保護の恩恵を受けている人、つまり未成年者、司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、法的保護の下にある成人
- 妊娠中または授乳中の女性、効果的な避妊法を持たない出産適齢期の女性（ホルモン的/機械的：経口、注射、経皮、埋め込み可能、子宮内避妊具、または外科的：卵管結紮術、子宮摘出術、卵巣全摘術）
研究中の除外基準:
- 3T MRIの禁忌の発見（ペースメーカー、人工内耳、金属片など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：位相差MRI
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位相差MRIを受けます。
注射は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7面（頭蓋内面、C2-C3、C5-C6、T4-T5、T10-T11、L3-L4、L5-S1）に関するCSFの速度変位を評価します。
時間枠：PC-MRIの所要時間は約60分です
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ＣＳＦの変位速度は、位相コントラストＭＲＩによって得られる。
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PC-MRIの所要時間は約60分です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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形態学的 MRI を使用したデジタル ツインのモデル化
時間枠：PC-MRIの所要時間は約60分です
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各測定断面の速度場の比較
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PC-MRIの所要時間は約60分です
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2 つの平面 (頭蓋内平面、C2-C3) に関する血液の速度変位を評価します。
時間枠：PC-MRIの所要時間は約60分です
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血液の変位速度は、位相差 MRI によって取得されます。
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PC-MRIの所要時間は約60分です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月24日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-A02411-46
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。