Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické měření mozkomíšního moku u zdravých subjektů: Pilotní studie (DYNA-LCS P)

2. ledna 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Tento výzkum rozšíří naše znalosti a porozumění cirkulaci mozkomíšního moku (CSF) kolem centrálního nervového systému (CNS) (mozek a mícha).

Hlavním cílem je získat rychlosti proudění pomocí MRI s fázovým kontrastem (PC) v celém subarachnoidálním prostoru (SAS). To nám umožní vyvinout a ověřit numerický model SAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • C.H.U. Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let v době uzavření smlouvy
  • Svobodný předmět, bez opatrovnictví, kurátorství nebo podřízenosti
  • Pacienti, kteří využívají systém sociálního zabezpečení nebo jej využívají prostřednictvím třetí strany
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem po jasných a úplných informacích o studii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace 3T MRI (kardiostimulátor, kochleární implantát, kovová tříska atd.)
  • Historie neurologické patologie
  • Předchozí operace centrálního nervového systému (chirurgie páteře, neurologická chirurgie atd.)
  • Současná patologie nebo léčba, která může interferovat s CSF nebo subarachnoidálními prostory (dysregulace CSF, herniace disku, hydrocefalus, Chiariho malformace atd.)
  • Souběžná účast v jiné klinické výzkumné studii
  • Osoby, na které se nevztahuje sociální zabezpečení nebo na které se nevztahuje sociální zabezpečení prostřednictvím třetí strany
  • Osoby požívající zvýšené ochrany, jmenovitě nezletilí, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, dospělí pod právní ochranou
  • Těhotné nebo kojící ženy, ženy v plodném věku, které nemají účinnou antikoncepci (hormonální/mechanickou: perorální, injekční, transkutánní, implantabilní, nitroděložní tělísko nebo chirurgické: podvázání vejcovodů, hysterektomie, totální ooforektomie)

Kritéria vyloučení během studie:

- Zjištění kontraindikace 3T MRI (kardiostimulátor, kochleární implantát, kovová tříska atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI s fázovým kontrastem
Jiný: MRI kontrast
Absolvujte MRI s fázovým kontrastem. Není nutná žádná injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit rychlostní posun CSF o 7 rovinách (intrakraniální rovina, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Časové okno: Čas PC-MRI bude přibližně 60 minut
Rychlosti posunu CSF budou získány pomocí Phase Contrats MRI.
Čas PC-MRI bude přibližně 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití morfologické MRI k modelování digitálního dvojčete
Časové okno: Čas PC-MRI bude přibližně 60 minut
Porovnání rychlostních polí pro každou rovinu řezu měření
Čas PC-MRI bude přibližně 60 minut
Vyhodnotit rychlost posunu krve kolem 2 rovin (intrakraniální rovina, C2-C3)
Časové okno: Čas PC-MRI bude přibližně 60 minut
Rychlosti vytěsňování krve budou získány pomocí Phase Contrats MRI.
Čas PC-MRI bude přibližně 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A02411-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkomíšní tekutina

Klinické studie na MRI kontrast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit