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Dynamische Messung der Liquor cerebrospinalis bei gesunden Probanden: Pilotstudie (DYNA-LCS P)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Diese Forschung wird unser Wissen und Verständnis über die Zirkulation der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) im Zentralnervensystem (ZNS) (Gehirn und Rückenmark) verbessern.

Das Hauptziel besteht darin, Strömungsgeschwindigkeiten mittels Phasenkontrast-MRT (PC) über den gesamten Subarachnoidalraum (SAS) zu ermitteln. Dies wird es uns ermöglichen, ein numerisches Modell des SAS zu entwickeln und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • C.H.U. Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Vereinbarung
  • Freies Subjekt, ohne Vormundschaft oder Kuratorium oder Unterordnung
  • Patienten, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder über einen Dritten davon profitieren
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung nach klarer und vollständiger Information über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die 3T-MRT (Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, Metallsplitter usw.)
  • Geschichte der neurologischen Pathologie
  • Frühere Operationen am Zentralnervensystem (Wirbelsäulenchirurgie, neurologische Chirurgie etc.)
  • Aktuelle Pathologie oder Behandlung, die den Liquor oder die Subarachnoidalräume beeinträchtigen kann (Liquor-Dysregulation, Bandscheibenvorfall, Hydrozephalus, Chiari-Malformation usw.)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie
  • Personen, die nicht sozialversicherungspflichtig sind oder nicht über einen Dritten sozialversicherungspflichtig sind
  • Personen, die einen verstärkten Schutz genießen, nämlich Minderjährige, Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Erwachsene unter Rechtsschutz
  • Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht über eine wirksame Empfängnisverhütung verfügen (hormonell/mechanisch: oral, injizierbar, transkutan, implantierbar, Intrauterinpessar oder chirurgisch: Tubenligatur, Hysterektomie, totale Oophorektomie)

Ausschlusskriterien während der Studie:

- Entdeckung einer Kontraindikation für die 3T-MRT (Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, Metallsplitter usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phasenkontrast-MRT
Sonstiges: MRT-Kontrast
Führen Sie eine Phasenkontrast-MRT durch. Keine Injektion erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Geschwindigkeitsverschiebung des Liquor über 7 Ebenen (intrakranielle Ebene, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Zeitfenster: Die PC-MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten
Die Verschiebungsgeschwindigkeiten des Liquor werden durch Phase Contrats MRT ermittelt.
Die PC-MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung der morphologischen MRT zur Modellierung eines digitalen Zwillings
Zeitfenster: Die PC-MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten
Vergleich der Geschwindigkeitsfelder für jede Messschnittebene
Die PC-MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten
Zur Beurteilung der Geschwindigkeitsverschiebung des Blutes um 2 Ebenen (intrakranielle Ebene, C2-C3)
Zeitfenster: Die PC-MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten
Die Verschiebungsgeschwindigkeiten des Blutes werden durch Phase Contrats MRT ermittelt.
Die PC-MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A02411-46

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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