Aivo-selkäydinnesteen dynaaminen mittaaminen terveillä henkilöillä: Pilottitutkimus (DYNA-LCS P)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tämä tutkimus parantaa tietämystämme ja ymmärrystämme aivo-selkäydinnesteen (CSF) kiertämisestä keskushermostossa (CNS) (aivot ja selkäydin).
Päätavoitteena on saada virtausnopeuksia Phase Contrast (PC) MRI:llä koko subarachnoidaalisessa tilassa (SAS). Tämä antaa meille mahdollisuuden kehittää ja validoida SAS:n numeerinen malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta sopimushetkellä
- Vapaa aihe, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyvät siitä kolmannen osapuolen kautta
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus saatuaan selkeät ja täydelliset tiedot tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- 3T MRI:n vasta-aiheet (tahdistin, sisäkorvaistute, metallisirpale jne.)
- Neurologisen patologian historia
- Aiemmat keskushermostoon liittyvät leikkaukset (selkäydinkirurgia, neurologinen leikkaus jne.)
- Nykyinen patologia tai hoito, joka voi häiritä aivo-selkäydinnestettä tai subarachnoidaalisia tiloja (CSF:n häiriöt, välilevytyrä, vesipää, Chiarin epämuodostumat jne.)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin tai jotka eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin kolmannen osapuolen kautta
- Henkilöt, jotka saavat tehostettua suojelua, eli alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, aikuiset, jotka ovat oikeusturvassa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (hormonaalinen/mekaaninen: oraalinen, injektoitava, transkutaaninen, implantoitava, kohdunsisäinen laite tai kirurginen: munanjohtimen ligaation, kohdun poisto, totaalinen munasarjan poisto)
Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana:
- 3T MRI:n vasta-aiheen havaitseminen (tahdistin, sisäkorvaistute, metallisirpale jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaiheen kontrasti MRI
|
Suorita vaihekontrasti MRI.
Injektiota ei tarvita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF:n nopeussiirtymän arvioimiseksi noin 7 tasossa (kallonsisäinen taso, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Aikaikkuna: PC-MRI-aika on noin 60 minuuttia
|
CSF:n siirtymänopeudet saadaan Phase Contrats MRI:llä.
|
PC-MRI-aika on noin 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologisen MRI:n käyttäminen digitaalisen kaksosen mallintamiseen
Aikaikkuna: PC-MRI-aika on noin 60 minuuttia
|
Jokaisen mittausleikkaustason nopeuskenttien vertailu
|
PC-MRI-aika on noin 60 minuuttia
|
|
Arvioida veren nopeussiirtymä noin 2 tasossa (kallonsisäinen taso, C2-C3)
Aikaikkuna: PC-MRI-aika on noin 60 minuuttia
|
Veren siirtymänopeudet saadaan Phase Contrats MRI:llä.
|
PC-MRI-aika on noin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02411-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .