Динамическое измерение спинномозговой жидкости у здоровых людей: пилотное исследование (DYNA-LCS P)
2 января 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Это исследование расширит наши знания и понимание циркуляции спинномозговой жидкости (СМЖ) вокруг центральной нервной системы (ЦНС) (головной и спинной мозг).
Основная цель — получить скорость потока с помощью МРТ с фазовым контрастом (ПК) по всему субарахноидальному пространству (САС). Это позволит нам разработать и проверить численную модель SAS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент заключения договора
- Свободный субъект, без опеки, попечительства и подчинения
- Пациенты, получающие выгоду от схемы социального обеспечения или получающие от нее выгоду через третью сторону
- Информированное согласие, подписанное пациентом после получения четкой и полной информации об исследовании.
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ 3Т (кардиостимулятор, кохлеарный имплант, металлический осколок и т. д.)
- История неврологической патологии
- Предыдущие операции на центральной нервной системе (хирургия позвоночника, неврологическая хирургия и т. д.)
- Текущая патология или лечение, которые могут повлиять на СМЖ или субарахноидальное пространство (нарушение регуляции СМЖ, грыжа диска, гидроцефалия, мальформация Киари и т. д.)
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Лица, не охваченные социальным обеспечением или не охваченные социальным обеспечением через третье лицо
- Лица, пользующиеся усиленной защитой, а именно несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, взрослые, находящиеся под правовой защитой
- Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, у которых нет эффективной контрацепции (гормональной/механической: пероральной, инъекционной, чрескожной, имплантируемой, внутриматочной спирали или хирургической: перевязки маточных труб, гистерэктомии, тотальной овариэктомии)
Критерии исключения во время исследования:
- Обнаружение противопоказаний к МРТ 3Т (кардиостимулятор, кохлеарный имплант, металлический осколок и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фазово-контрастная МРТ
|
Пройдите МРТ с фазовым контрастом.
Никаких инъекций не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить скоростное смещение СМЖ примерно в 7 плоскостях (внутричерепная плоскость, С2-С3, С5-С6, Т4-Т5, Т10-Т11, L3-L4, L5-S1).
Временное ограничение: Время ПК-МРТ составит около 60 минут.
|
Скорости смещения спинномозговой жидкости будут получены с помощью МРТ Phase Contrats.
|
Время ПК-МРТ составит около 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование морфологической МРТ для моделирования цифрового двойника
Временное ограничение: Время ПК-МРТ составит около 60 минут.
|
Сравнение полей скорости для каждой плоскости измерительного сечения
|
Время ПК-МРТ составит около 60 минут.
|
|
Оценить скорость смещения крови по 2-м плоскостям (внутричерепная плоскость, С2-С3).
Временное ограничение: Время ПК-МРТ составит около 60 минут.
|
Скорости смещения крови будут получены с помощью МРТ Phase Contrats.
|
Время ПК-МРТ составит около 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A02411-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .