A cerebrospinális folyadék dinamikus mérése egészséges alanyokban: kísérleti vizsgálat (DYNA-LCS P)
2026. január 2. frissítette: Poitiers University Hospital
Ez a kutatás bővíteni fogja ismereteinket és megértését a központi idegrendszerben (CNS) (agyban és gerincvelőben) a cerebrospinális folyadék (CSF) keringéséről.
A fő cél az áramlási sebességek meghatározása Phase Contrast (PC) MRI segítségével a teljes szubarachnoidális térben (SAS). Ez lehetővé teszi számunkra, hogy kidolgozzuk és validáljuk a SAS numerikus modelljét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év a megállapodás időpontjában
- Szabad alany, gyámság vagy gondnokság vagy alárendeltség nélkül
- Társadalombiztosítási rendszerből vagy harmadik félen keresztül részesülő betegek
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű és teljes körű tájékoztatást követően
Kizárási kritériumok:
- 3T MRI ellenjavallatok (pacemaker, cochlearis implantátum, fémszilánk stb.)
- A neurológiai patológia története
- Korábbi központi idegrendszeri műtétek (gerincműtét, idegsebészet stb.)
- Jelenlegi patológia vagy kezelés, amely megzavarhatja a CSF-et vagy a subarachnoidális tereket (CSF diszreguláció, porckorongsérv, hydrocephalus, Chiari malformáció stb.)
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai kutatásban
- Olyan személyek, akik nem tartoznak a társadalombiztosítás alá, vagy nem tartoznak a társadalombiztosítás alá harmadik félen keresztül
- Fokozott védelemben részesülő személyek, azaz kiskorúak, szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek, jogi védelem alatt álló felnőttek
- Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akiknek nincs hatékony fogamzásgátlása (hormonális/mechanikus: orális, injekciós, transzkután, beültethető, méhen belüli eszköz vagy sebészeti: petevezeték lekötés, méheltávolítás, teljes oophorectomia)
Kizárási kritériumok a vizsgálat során:
- 3T MRI ellenjavallatának felfedezése (pacemaker, cochleáris implantátum, fémszilánk stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fáziskontraszt MRI
|
Adjon át egy fáziskontraszt MRI-t.
Nincs szükség injekcióra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CSF sebességi elmozdulásának értékelése körülbelül 7 síkban (intrakraniális sík, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Időkeret: A PC-MRI idő körülbelül 60 perc lesz
|
A CSF elmozdulási sebességét Phase Contrats MRI-vel kapjuk meg.
|
A PC-MRI idő körülbelül 60 perc lesz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfológiai MRI használata digitális iker modellezésére
Időkeret: A PC-MRI idő körülbelül 60 perc lesz
|
Az egyes mérési metszetsíkok sebességmezőinek összehasonlítása
|
A PC-MRI idő körülbelül 60 perc lesz
|
|
A vér sebességi elmozdulásának értékelése körülbelül 2 síkban (intrakraniális sík, C2-C3)
Időkeret: A PC-MRI idő körülbelül 60 perc lesz
|
A vér elmozdulási sebességét Phase Contrats MRI-vel kapjuk meg.
|
A PC-MRI idő körülbelül 60 perc lesz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A02411-46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .