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Misurazione dinamica del liquido cerebrospinale in soggetti sani: studio pilota (DYNA-LCS P)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Questa ricerca migliorerà la nostra conoscenza e comprensione della circolazione del liquido cerebrospinale (CSF) attorno al sistema nervoso centrale (SNC) (cervello e midollo spinale).

L'obiettivo principale è ottenere velocità di flusso utilizzando la risonanza magnetica a contrasto di fase (PC) sull'intero spazio subaracnoideo (SAS). Ciò ci consentirà di sviluppare e validare un modello numerico del SAS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86000
        • C.H.U. Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni al momento della stipula del contratto
  • Soggetto libero, senza tutela, né curatela, né subordinazione
  • Pazienti che beneficiano di un regime di previdenza sociale o che ne beneficiano tramite terzi
  • Consenso informato firmato dal paziente dopo informazioni chiare e complete sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla RM 3T (pacemaker, impianto cocleare, scheggia metallica, ecc.)
  • Storia della patologia neurologica
  • Precedenti interventi che coinvolgono il sistema nervoso centrale (chirurgia spinale, chirurgia neurologica, ecc.)
  • Patologia o trattamento attuale che può interferire con il liquido cerebrospinale o gli spazi subaracnoidei (disregolazione del liquido cerebrospinale, ernia del disco, idrocefalo, malformazione di Chiari, ecc.)
  • Partecipazione simultanea ad un altro studio di ricerca clinica
  • Persone non coperte dalla previdenza sociale o non coperte dalla previdenza sociale tramite terzi
  • Persone che beneficiano di protezione rafforzata, vale a dire minori, persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa, adulti sotto protezione legale
  • Donne incinte o che allattano, donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi efficaci (ormonali/meccanici: dispositivi orali, iniettabili, transcutanei, impiantabili, intrauterini o chirurgici: legatura delle tube, isterectomia, ovariectomia totale)

Criteri di esclusione durante lo studio:

- Scoperta di una controindicazione alla RM 3T (pacemaker, impianto cocleare, scheggia metallica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RM a contrasto di fase
Altro: Contrasto RM
Passa una risonanza magnetica a contrasto di fase. Nessuna iniezione richiesta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare lo spostamento della velocità del liquido cerebrospinale su 7 piani (piano intracranico, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Lasso di tempo: Il tempo della PC-MRI sarà di circa 60 minuti
Le velocità di spostamento del liquido cerebrospinale saranno ottenute mediante MRI Phase Contrats.
Il tempo della PC-MRI sarà di circa 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della risonanza magnetica morfologica per modellare un gemello digitale
Lasso di tempo: Il tempo della PC-MRI sarà di circa 60 minuti
Confronto dei campi di velocità per ciascun piano della sezione di misurazione
Il tempo della PC-MRI sarà di circa 60 minuti
Per valutare lo spostamento della velocità del sangue su 2 piani (piano intracranico, C2-C3)
Lasso di tempo: Il tempo della PC-MRI sarà di circa 60 minuti
Le velocità di spostamento del sangue saranno ottenute mediante MRI Phase Contrats.
Il tempo della PC-MRI sarà di circa 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A02411-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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