Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny pomiar płynu mózgowo-rdzeniowego u zdrowych osób: badanie pilotażowe (DYNA-LCS P)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Badania te poszerzą naszą wiedzę i zrozumienie krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) wokół centralnego układu nerwowego (OUN) (mózgu i rdzenia kręgowego).

Głównym celem jest uzyskanie prędkości przepływu za pomocą MRI z kontrastem fazowym (PC) w całej przestrzeni podpajęczynówkowej (SAS). Umożliwi nam to opracowanie i walidację modelu numerycznego SAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • C.H.U. Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie zawarcia umowy
  • Podmiot wolny, bez kurateli, kurateli i podporządkowania
  • Pacjenci korzystający z programu ubezpieczeń społecznych lub korzystający z niego za pośrednictwem strony trzeciej
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta po uzyskaniu jasnej i pełnej informacji o badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego 3T (rozrusznik serca, implant ślimakowy, odłamek metalu itp.)
  • Historia patologii neurologicznej
  • Wcześniejsze operacje dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (chirurgia kręgosłupa, chirurgia neurologiczna itp.)
  • Aktualna patologia lub leczenie, które może zakłócać płyn mózgowo-rdzeniowy lub przestrzenie podpajęczynówkowe (rozregulowanie płynu mózgowo-rdzeniowego, przepuklina dysku, wodogłowie, malformacja Chiariego itp.)
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Osoby nieobjęte Ubezpieczeniem Społecznym lub nieobjęte Ubezpieczeniem Społecznym za pośrednictwem osoby trzeciej
  • Osoby korzystające ze wzmocnionej ochrony, czyli małoletni, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby dorosłe objęte ochroną prawną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (hormonalnej/mechanicznej: doustnej, w postaci zastrzyków, przezskórnej, wszczepialnej, wkładki domacicznej lub chirurgicznej: podwiązanie jajowodów, histerektomia, całkowite wycięcie jajników)

Kryteria wykluczenia w trakcie badania:

- Wykrycie przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego 3T (rozrusznik serca, implant ślimakowy, odłamek metalu itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI z kontrastem fazowym
Inny: Kontrast MRI
Przejdź badanie MRI z kontrastem fazowym. Nie wymaga zastrzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przemieszczenia prędkości płynu mózgowo-rdzeniowego w około 7 płaszczyznach (płaszczyzna wewnątrzczaszkowa, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Ramy czasowe: Czas PC-MRI będzie wynosić około 60 minut
Prędkości przemieszczania płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną określone za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym.
Czas PC-MRI będzie wynosić około 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie morfologicznego rezonansu magnetycznego do modelowania cyfrowego bliźniaka
Ramy czasowe: Czas PC-MRI będzie wynosić około 60 minut
Porównanie pól prędkości dla każdej płaszczyzny przekroju pomiarowego
Czas PC-MRI będzie wynosić około 60 minut
Ocena prędkości przemieszczania się krwi w 2 płaszczyznach (płaszczyzna wewnątrzczaszkowa, C2-C3)
Ramy czasowe: Czas PC-MRI będzie wynosić około 60 minut
Prędkości przemieszczania krwi zostaną określone za pomocą MRI z kontrastem fazowym.
Czas PC-MRI będzie wynosić około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A02411-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrast MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj