Medición dinámica del líquido cefalorraquídeo en sujetos sanos: estudio piloto (DYNA-LCS P)
2 de enero de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
Esta investigación mejorará nuestro conocimiento y comprensión de la circulación del líquido cefalorraquídeo (LCR) alrededor del sistema nervioso central (SNC) (cerebro y médula espinal).
El objetivo principal es obtener velocidades de flujo mediante resonancia magnética con contraste de fase (PC) en todo el espacio subaracnoideo (SAS). Esto nos permitirá desarrollar y validar un modelo numérico del SAS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años al momento del acuerdo
- Sujeto libre, sin tutela ni curaduría ni subordinación
- Pacientes beneficiarios de un régimen de Seguridad Social o beneficiarios del mismo a través de un tercero
- Consentimiento informado firmado por el paciente tras información clara y completa sobre el estudio.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones RM 3T (marcapasos, implante coclear, astilla metálica, etc)
- Historia de la patología neurológica.
- Operaciones previas que afecten al sistema nervioso central (cirugía de columna, cirugía neurológica, etc.)
- Patología o tratamiento actual que pueda interferir con el LCR o los espacios subaracnoideos (desregulación del LCR, hernia discal, hidrocefalia, malformación de Chiari, etc.)
- Participación simultánea en otro estudio de investigación clínica.
- Personas no cubiertas por la Seguridad Social o no cubiertas por la Seguridad Social a través de un tercero
- Personas que se benefician de una protección reforzada, en concreto menores, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, adultos bajo protección legal
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, mujeres en edad fértil que no cuentan con métodos anticonceptivos eficaces (hormonales/mecánicos: orales, inyectables, transcutáneos, implantables, dispositivo intrauterino o quirúrgicos: ligadura de trompas, histerectomía, ooforectomía total)
Criterios de exclusión durante el estudio:
- Descubrimiento de una contraindicación para la resonancia magnética 3T (marcapasos, implante coclear, astilla metálica, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resonancia magnética con contraste de fase
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Pasar una resonancia magnética de contraste de fase.
No se requiere inyección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la velocidad de desplazamiento del LCR en 7 planos (plano intracraneal, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Periodo de tiempo: El tiempo de PC-MRI será de unos 60 minutos.
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Las velocidades de desplazamiento del LCR se obtendrán mediante resonancia magnética de Phase Contrats.
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El tiempo de PC-MRI será de unos 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de resonancia magnética morfológica para modelar un gemelo digital
Periodo de tiempo: El tiempo de PC-MRI será de unos 60 minutos.
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Comparación de campos de velocidad para cada plano de sección de medición.
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El tiempo de PC-MRI será de unos 60 minutos.
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Evaluar la velocidad de desplazamiento de la sangre en 2 planos (plano intracraneal, C2-C3)
Periodo de tiempo: El tiempo de PC-MRI será de unos 60 minutos.
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Las velocidades de desplazamiento de la sangre se obtendrán mediante resonancia magnética de Phase Contrats.
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El tiempo de PC-MRI será de unos 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02411-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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