건강한 피험자의 뇌척수액의 동적 측정: 예비 연구 (DYNA-LCS P)
2026년 1월 2일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구는 중추신경계(CNS)(뇌 및 척수) 주변의 뇌척수액(CSF) 순환에 대한 지식과 이해를 향상시킬 것입니다.
주요 목표는 전체 거미막하 공간(SAS)에 걸쳐 위상차(PC) MRI를 사용하여 유속을 얻는 것입니다. 이를 통해 SAS의 수치 모델을 개발하고 검증할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- C.H.U. Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 계약 당시 연령 ≥ 18세
- 후견이나 큐레이터 또는 종속이 없는 자유로운 주제
- 사회 보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자
- 연구에 대한 명확하고 완전한 정보를 제공한 후 환자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 3T MRI 금기사항(심박조율기, 인공와우, 금속 파편 등)
- 신경병리학의 역사
- 이전에 중추신경계 관련 수술(척추외과, 신경외과 등)
- 뇌척수액 또는 거미막하 공간을 방해할 수 있는 현재 병리학 또는 치료(척수액 조절 장애, 추간판 탈출증, 수두증, 치아리 기형 등)
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 사회 보장의 적용을 받지 않거나 제3자를 통해 사회 보장의 적용을 받지 않는 사람
- 강화된 보호 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인
- 임신 또는 수유 중인 여성, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(호르몬/기계적: 경구, 주사, 경피, 이식형, 자궁내 장치 또는 수술: 난관결찰술, 자궁절제술, 전난소절제술)
연구 중 제외 기준:
- 3T MRI 금기사항 발견(심박조율기, 인공와우, 금속조각 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위상차 MRI
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위상차 MRI를 통과하세요.
주사가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7개 평면(두개내 평면, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)에 대한 CSF의 속도 변위를 평가합니다.
기간: 시간 PC-MRI는 약 60분 정도 소요됩니다.
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CSF의 변위 속도는 위상 대비 MRI를 통해 얻을 수 있습니다.
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시간 PC-MRI는 약 60분 정도 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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형태학적 MRI를 사용하여 디지털 트윈 모델링
기간: 시간 PC-MRI는 약 60분 정도 소요됩니다.
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각 측정 단면 평면에 대한 속도장 비교
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시간 PC-MRI는 약 60분 정도 소요됩니다.
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2개 평면(두개내 평면, C2-C3)에 대한 혈액의 속도 변위를 평가합니다.
기간: 시간 PC-MRI는 약 60분 정도 소요됩니다.
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혈액의 변위 속도는 위상차 MRI를 통해 얻을 수 있습니다.
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시간 PC-MRI는 약 60분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-A02411-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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MRI 대비에 대한 임상 시험
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