Medição dinâmica do líquido cefalorraquidiano em indivíduos saudáveis: estudo piloto (DYNA-LCS P)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital
Esta pesquisa irá aprimorar nosso conhecimento e compreensão da circulação do Líquido Cefalorraquidiano (LCR) ao redor do Sistema Nervoso Central (SNC) (cérebro e medula espinhal).
O objetivo principal é obter velocidades de fluxo usando ressonância magnética com contraste de fase (PC) em todo o espaço subaracnóideo (SAS). Isto nos permitirá desenvolver e validar um modelo numérico do SAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- C.H.U. Poitiers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos no momento do acordo
- Disciplina livre, sem tutela ou curadoria ou subordinação
- Pacientes beneficiários de regime de Segurança Social ou dele beneficiados através de terceiro
- Consentimento informado assinado pelo paciente após informações claras e completas sobre o estudo
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações de ressonância magnética 3T (marca-passo, implante coclear, lasca metálica, etc)
- História de patologia neurológica
- Operações anteriores envolvendo o sistema nervoso central (cirurgia da coluna, cirurgia neurológica, etc.)
- Patologia ou tratamento atual que pode interferir no LCR ou nos espaços subaracnóideos (desregulação do LCR, hérnia de disco, hidrocefalia, malformação de Chiari, etc.)
- Participação simultânea em outro estudo de pesquisa clínica
- Pessoas não abrangidas pela Segurança Social ou não abrangidas pela Segurança Social através de terceiro
- Pessoas que beneficiem de proteção reforçada, nomeadamente menores, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, adultos sob proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando, mulheres em idade fértil que não possuem contracepção eficaz (hormonal/mecânica: oral, injetável, transcutânea, implantável, dispositivo intrauterino ou cirúrgica: laqueadura tubária, histerectomia, ooforectomia total)
Critérios de exclusão durante o estudo:
- Descoberta de contraindicação para ressonância magnética 3T (marca-passo, implante coclear, lasca metálica, etc)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RM com contraste de fase
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Passe em uma ressonância magnética com contraste de fase.
Não é necessária injeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a velocidade de deslocamento do LCR em cerca de 7 planos (plano intracraniano, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Prazo: O tempo de PC-MRI será em torno de 60min
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As velocidades de deslocamento do LCR serão obtidas por ressonância magnética de fase Contrats.
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O tempo de PC-MRI será em torno de 60min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usando ressonância magnética morfológica para modelar um gêmeo digital
Prazo: O tempo de PC-MRI será em torno de 60min
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Comparação de campos de velocidade para cada plano de seção de medição
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O tempo de PC-MRI será em torno de 60min
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Avaliar a velocidade de deslocamento do sangue em 2 planos (plano intracraniano, C2-C3)
Prazo: O tempo de PC-MRI será em torno de 60min
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As velocidades de deslocamento do sangue serão obtidas por ressonância magnética de fase Contrats.
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O tempo de PC-MRI será em torno de 60min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02411-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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