Dynamisk måling av cerebrospinalvæske hos friske personer: Pilotstudie (DYNA-LCS P)
2. januar 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Denne forskningen vil øke vår kunnskap og forståelse av cerebrospinalvæske (CSF) sirkulasjon rundt sentralnervesystemet (CNS) (hjerne og ryggmarg).
Hovedmålet er å oppnå strømningshastigheter ved hjelp av fasekontrast (PC) MR over hele subaraknoidalrommet (SAS). Dette vil gjøre oss i stand til å utvikle og validere en numerisk modell av SAS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år på avtaletidspunktet
- Fritt fag, uten vergemål eller kuratorskap eller underordning
- Pasienter som nyter godt av en trygdeordning eller drar nytte av den gjennom en tredjepart
- Informert samtykke signert av pasienten etter klar og fullstendig informasjon om studien
Ekskluderingskriterier:
- 3T MR-kontraindikasjoner (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splint, etc)
- Historie om nevrologisk patologi
- Tidligere operasjoner som involverer sentralnervesystemet (spinalkirurgi, nevrologisk kirurgi, etc.)
- Nåværende patologi eller behandling som kan forstyrre CSF eller subaraknoidalrom (CSF-dysregulering, skiveprolaps, hydrocephalus, Chiari-misdannelse, etc.)
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie
- Personer som ikke er dekket av trygd eller ikke dekket av trygd gjennom en tredjepart
- Personer som nyter godt av økt beskyttelse, nemlig mindreårige, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, voksne under rettslig beskyttelse
- Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon (hormonell/mekanisk: oral, injiserbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ooforektomi)
Eksklusjonskriterier under studien:
- Oppdagelse av en kontraindikasjon for 3T MR (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splint osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fasekontrast MR
|
Bestå en fasekontrast MR.
Ingen injeksjon nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere hastighetsforskyvningen til CSF rundt 7 plan (intrakranielt plan, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Tidsramme: Tid PC-MR vil være rundt 60 min
|
Forskyvningshastigheter av CSF vil bli oppnådd ved fasekontrat-MR.
|
Tid PC-MR vil være rundt 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruke morfologisk MR for å modellere en digital tvilling
Tidsramme: Tid PC-MR vil være rundt 60 min
|
Sammenligning av hastighetsfelt for hvert måleseksjonsplan
|
Tid PC-MR vil være rundt 60 min
|
|
For å evaluere hastighetsforskyvningen av blod rundt 2 plan (intrakranielt plan, C2-C3)
Tidsramme: Tid PC-MR vil være rundt 60 min
|
Forskyvningshastigheter av blod vil bli oppnådd ved fasekontrat-MR.
|
Tid PC-MR vil være rundt 60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02411-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .