Dynamisk mätning av cerebrospinalvätska hos friska försökspersoner: Pilotstudie (DYNA-LCS P)
2 januari 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Denna forskning kommer att öka vår kunskap och förståelse av cerebrospinalvätska (CSF) cirkulation runt det centrala nervsystemet (CNS) (hjärna och ryggmärg).
Huvudsyftet är att erhålla flödeshastigheter med hjälp av Phase Contrast (PC) MRI över hela subaraknoidalrummet (SAS). Detta kommer att göra det möjligt för oss att utveckla och validera en numerisk modell av SAS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år vid avtalstillfället
- Fritt ämne, utan förmynderskap eller kuratorskap eller underordning
- Patienter som drar nytta av ett socialförsäkringssystem eller drar nytta av det genom en tredje part
- Informerat samtycke undertecknat av patienten efter tydlig och fullständig information om studien
Uteslutningskriterier:
- 3T MRT kontraindikationer (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splinter, etc)
- Historien om neurologisk patologi
- Tidigare operationer som involverat centrala nervsystemet (ryggradskirurgi, neurologisk kirurgi, etc.)
- Aktuell patologi eller behandling som kan störa CSF eller subaraknoidal utrymmen (CSF dysregulation, diskbråck, hydrocephalus, Chiari missbildning, etc.)
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk forskningsstudie
- Personer som inte omfattas av social trygghet eller inte omfattas av social trygghet genom tredje part
- Personer som åtnjuter utökat skydd, nämligen minderåriga, personer som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut, vuxna under rättsskydd
- Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte har effektiv preventivmetod (hormonell/mekanisk: oral, injicerbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ooforektomi)
Uteslutningskriterier under studien:
- Upptäckt av en kontraindikation för 3T MRI (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splitter, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Faskontrast MRI
|
Passera en faskontrast-MR.
Ingen injektion krävs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera hastighetsförskjutningen av CSF omkring 7 plan (intrakraniellt plan, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Tidsram: Tid PC-MRI kommer att vara cirka 60 min
|
Förskjutningshastigheter för CSF kommer att erhållas genom faskontrat-MR.
|
Tid PC-MRI kommer att vara cirka 60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använda morfologisk MRT för att modellera en digital tvilling
Tidsram: Tid PC-MRI kommer att vara cirka 60 min
|
Jämförelse av hastighetsfält för varje mätsektionsplan
|
Tid PC-MRI kommer att vara cirka 60 min
|
|
För att utvärdera hastighetsförskjutningen av blod omkring 2 plan (intrakraniellt plan, C2-C3)
Tidsram: Tid PC-MRI kommer att vara cirka 60 min
|
Blodförskjutningshastigheter kommer att erhållas genom faskontrat-MR.
|
Tid PC-MRI kommer att vara cirka 60 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
19 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A02411-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .