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健康受试者脑脊液的动态测量:初步研究 (DYNA-LCS P)

2026年1月2日 更新者:Poitiers University Hospital

这项研究将增强我们对中枢神经系统 (CNS)(大脑和脊髓)周围脑脊液 (CSF) 循环的认识和理解。

主要目标是使用相差 (PC) MRI 获得整个蛛网膜下腔 (SAS) 的流速。 这将使我们能够开发和验证 SAS 数值模型。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poitiers、法国、86000
        • C.H.U. Poitiers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 签订协议时年龄≥18岁
  • 自由主体,没有监护权、管理权或从属关系
  • 受益于社会保障计划或通过第三方受益的患者
  • 患者在清楚、完整地了解研究信息后签署知情同意书

排除标准:

  • 3T MRI 禁忌症(起搏器、人工耳蜗、金属碎片等)
  • 神经病理学史
  • 既往涉及中枢神经系统的手术(脊柱手术、神经外科手术等)
  • 当前可能干扰脑脊液或蛛网膜下腔的病理或治疗(脑脊液失调、椎间盘突出、脑积水、Chiari 畸形等)
  • 同时参与另一项临床研究
  • 未享受社会保障或未通过第三方享受社会保障的人员
  • 受益于加强保护的人,即未成年人、因司法或行政决定而被剥夺自由的人、受法律保护的成年人
  • 孕妇或哺乳期妇女、没有有效避孕措施的育龄妇女(激素/机械避孕:口服、注射、经皮、植入、宫内节育器或手术:输卵管结扎、子宫切除术、全卵巢切除术)

研究期间的排除标准:

- 发现 3T MRI 禁忌症(起搏器、人工耳蜗、金属碎片等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:相差磁共振成像
通过相差 MRI。 无需注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估脑脊液7个平面(颅内平面、C2-C3、C5-C6、T4-T5、T10-T11、L3-L4、L5-S1)的速度位移
大体时间:PC-MRI时间约为60分钟
CSF 的位移速度将通过相位对比 MRI 获得。
PC-MRI时间约为60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用形态学 MRI 来建模数字孪生
大体时间:PC-MRI时间约为60分钟
每个测量截面的速度场比较
PC-MRI时间约为60分钟
评估血液关于2个平面(颅内平面,C2-C3)的速度位移
大体时间:PC-MRI时间约为60分钟
血液的位移速度将通过相位对比 MRI 获得。
PC-MRI时间约为60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月24日

初级完成 (实际的)

2025年12月17日

研究完成 (实际的)

2025年12月17日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-A02411-46

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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