Dynamisk måling af cerebrospinalvæske hos raske forsøgspersoner: Pilotundersøgelse (DYNA-LCS P)
2. januar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital
Denne forskning vil øge vores viden og forståelse af cerebrospinalvæske (CSF) cirkulation omkring centralnervesystemet (CNS) (hjerne og rygmarv).
Hovedformålet er at opnå strømningshastigheder ved hjælp af Phase Contrast (PC) MRI over hele det subaraknoideale rum (SAS). Dette vil sætte os i stand til at udvikle og validere en numerisk model af SAS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på aftaletidspunktet
- Frit emne, uden værgemål eller kuratur eller underordning
- Patienter, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af den gennem en tredjepart
- Informeret samtykke underskrevet af patienten efter klar og fuldstændig information om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 3T MRI kontraindikationer (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splint osv.)
- Historie om neurologisk patologi
- Tidligere operationer, der involverede centralnervesystemet (spinalkirurgi, neurologisk kirurgi osv.)
- Aktuel patologi eller behandling, der kan interferere med CSF eller subarachnoid rum (CSF dysregulering, diskusprolaps, hydrocephalus, Chiari misdannelse osv.)
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie
- Personer, der ikke er omfattet af social sikring eller ikke er omfattet af social sikring gennem en tredjepart
- Personer, der nyder godt af øget beskyttelse, nemlig mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, voksne under retsbeskyttelse
- Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention (hormonel/mekanisk: oral, injicerbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhed eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ooforektomi)
Eksklusionskriterier under undersøgelsen:
- Opdagelse af en kontraindikation til 3T MRI (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splint osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fasekontrast MR
|
Bestå en fasekontrast MR.
Ingen injektion nødvendig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere hastighedsforskydningen af CSF omkring 7 planer (intrakranielt plan, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Tidsramme: Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
|
Forskydningshastigheder af CSF vil blive opnået ved fasekontrat-MR.
|
Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af morfologisk MR til at modellere en digital tvilling
Tidsramme: Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
|
Sammenligning af hastighedsfelter for hvert målesektionsplan
|
Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
|
|
For at evaluere blodets hastighedsforskydning omkring 2 planer (intrakranielt plan, C2-C3)
Tidsramme: Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
|
Blodets forskydningshastighed vil blive opnået ved fasekontrat-MR.
|
Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
19. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02411-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .