Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk måling af cerebrospinalvæske hos raske forsøgspersoner: Pilotundersøgelse (DYNA-LCS P)

2. januar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Denne forskning vil øge vores viden og forståelse af cerebrospinalvæske (CSF) cirkulation omkring centralnervesystemet (CNS) (hjerne og rygmarv).

Hovedformålet er at opnå strømningshastigheder ved hjælp af Phase Contrast (PC) MRI over hele det subaraknoideale rum (SAS). Dette vil sætte os i stand til at udvikle og validere en numerisk model af SAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • C.H.U. Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år på aftaletidspunktet
  • Frit emne, uden værgemål eller kuratur eller underordning
  • Patienter, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af den gennem en tredjepart
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten efter klar og fuldstændig information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 3T MRI kontraindikationer (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splint osv.)
  • Historie om neurologisk patologi
  • Tidligere operationer, der involverede centralnervesystemet (spinalkirurgi, neurologisk kirurgi osv.)
  • Aktuel patologi eller behandling, der kan interferere med CSF eller subarachnoid rum (CSF dysregulering, diskusprolaps, hydrocephalus, Chiari misdannelse osv.)
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie
  • Personer, der ikke er omfattet af social sikring eller ikke er omfattet af social sikring gennem en tredjepart
  • Personer, der nyder godt af øget beskyttelse, nemlig mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, voksne under retsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har effektiv prævention (hormonel/mekanisk: oral, injicerbar, transkutan, implanterbar, intrauterin enhed eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ooforektomi)

Eksklusionskriterier under undersøgelsen:

- Opdagelse af en kontraindikation til 3T MRI (pacemaker, cochleaimplantat, metallisk splint osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fasekontrast MR
Andet: MR-kontrast
Bestå en fasekontrast MR. Ingen injektion nødvendig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere hastighedsforskydningen af ​​CSF omkring 7 planer (intrakranielt plan, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Tidsramme: Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
Forskydningshastigheder af CSF vil blive opnået ved fasekontrat-MR.
Tid PC-MRI vil være omkring 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af morfologisk MR til at modellere en digital tvilling
Tidsramme: Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
Sammenligning af hastighedsfelter for hvert målesektionsplan
Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
For at evaluere blodets hastighedsforskydning omkring 2 planer (intrakranielt plan, C2-C3)
Tidsramme: Tid PC-MRI vil være omkring 60 min
Blodets forskydningshastighed vil blive opnået ved fasekontrat-MR.
Tid PC-MRI vil være omkring 60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A02411-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrospinalvæske

Kliniske forsøg med MR-kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner