Dynamische meting van hersenvocht bij gezonde proefpersonen: pilotstudie (DYNA-LCS P)
2 januari 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Dit onderzoek zal onze kennis en begrip van de circulatie van hersenvocht (CSF) rond het centrale zenuwstelsel (CZS) (hersenen en ruggenmerg) vergroten.
Het hoofddoel is het verkrijgen van stroomsnelheden met behulp van Phase Contrast (PC) MRI over de gehele subarachnoïdale ruimte (SAS). Dit zal ons in staat stellen een numeriek model van de SAS te ontwikkelen en te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- C.H.U. Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van overeenkomst
- Vrij onderwerp, zonder voogdij, curatele of ondergeschiktheid
- Patiënten die profiteren van een socialezekerheidsstelsel of ervan profiteren via een derde partij
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt na duidelijke en volledige informatie over het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 3T MRI-contra-indicaties (pacemaker, cochleair implantaat, metalen splinter, enz.)
- Geschiedenis van neurologische pathologie
- Eerdere operaties waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken was (wervelkolomchirurgie, neurologische chirurgie, enz.)
- Huidige pathologie of behandeling die de hersenvocht- of subarachnoïdale ruimten kan verstoren (ontregeling van het hersenvocht, hernia, hydrocephalus, Chiari-misvorming, enz.)
- Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Personen die niet onder de sociale zekerheid vallen of niet via een derde partij onder de sociale zekerheid vallen
- Personen die verhoogde bescherming genieten, namelijk minderjarigen, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen die wettelijke bescherming genieten
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken (hormonaal/mechanisch: oraal, injecteerbaar, transcutaan, implanteerbaar, spiraaltje of chirurgisch: afbinden van de eileiders, hysterectomie, totale ovariëctomie)
Uitsluitingscriteria tijdens het onderzoek:
- Ontdekking van een contra-indicatie voor 3T MRI (pacemaker, cochleair implantaat, metalen splinter, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fasecontrast-MRI
|
Voer een fasecontrast-MRI uit.
Geen injectie nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de snelheidsverplaatsing van CSF in ongeveer 7 vlakken te evalueren (intracraniaal vlak, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Tijdsspanne: Tijd PC-MRI zal ongeveer 60 minuten zijn
|
Verplaatsingssnelheden van CSF zullen worden verkregen door Phase Contrats MRI.
|
Tijd PC-MRI zal ongeveer 60 minuten zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische MRI gebruiken om een digitale tweeling te modelleren
Tijdsspanne: Tijd PC-MRI zal ongeveer 60 minuten zijn
|
Vergelijking van snelheidsvelden voor elk meetsectievlak
|
Tijd PC-MRI zal ongeveer 60 minuten zijn
|
|
Om de snelheidsverplaatsing van bloed over 2 vlakken te evalueren (intracraniaal vlak, C2-C3)
Tijdsspanne: Tijd PC-MRI zal ongeveer 60 minuten zijn
|
Verplaatsingssnelheden van bloed zullen worden verkregen door Phase Contrats MRI.
|
Tijd PC-MRI zal ongeveer 60 minuten zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A02411-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .